案例1：

1、更衣室內(nèi)未設置洗手消毒設施。
   分析；雖然人員不直接接觸產(chǎn)品，但生產(chǎn)過程中的現(xiàn)場監(jiān)控、取樣、設備的特別狀態(tài)，若人員不洗手就可能交叉污染。

2、操作區(qū)域應通風良好，企業(yè)說沒有抽風設施，

    分析：則如何示意出其內(nèi)的氣流流向？否則不流動的空氣就容易孳生微生物而且其中的操作人員如何呼吸正常呢？

案例2

1、更衣室內(nèi)設置衛(wèi)生間，

   分析：在工人有可能不更衣的情況下使用衛(wèi)生間，除非現(xiàn)場能提供員工的操作習慣是換下工作服后在入廁，但整體上，新廠房不能再這樣布局了；老企業(yè)就得看他們的培訓和人員素質(zhì)了，不一定是不符合項。

2、殺菌的操作工藝確定是水溫85度15分鐘，

    分析：需提供產(chǎn)品在該水槽內(nèi)（85度15分鐘內(nèi)）的溫度變化曲線，說明殺菌的有效性；若關(guān)鍵限值和操作限值差距較大，能夠滿足目前的設備能力下（波動的影響下），完全滿足關(guān)鍵限值的要求（如產(chǎn)品中心溫度72度一分鐘），則可以放寬對水溫的監(jiān)測頻率，但不能不測，否則不能保證殺菌的有效性。

3、無菌室內(nèi)放置培養(yǎng)箱是不合理的，應該放在外面。