對于簡單的經(jīng)營活動,管理人員可以通過對所做工作的親自觀察來實行控制。但是,對于復雜的經(jīng)營活動,主管人員就不可能事事都親自觀察,而必須選出一些關鍵控制點,加以特別的注意。有了這些關鍵點給出的各種信息,各級管理人員可以不必詳細了解計劃的每一細節(jié),就能保證整個組織計劃的貫徹執(zhí)行。
1.定義:
監(jiān)控(Monitoring):按照制定的計劃進行觀察或測量來判定一個CCP是否處于受控之下,并且準確真實進行記錄,用于以后的驗證。
首先應制定監(jiān)控計劃或程序即What, How ,F(xiàn)requency, Who。
進行監(jiān)控的目的或意義是:
①記錄追蹤加工操作過程,使其在CL范圍之內;
②確定CCP是否失控或是偏離CL,進而應采取糾正措施;
③為一個記錄說明產(chǎn)品在符合HACCP計劃要求下生產(chǎn)的,即加工控制系統(tǒng)的支持性文件,而且在驗證時特別官方審核驗證是非常有用的資料。
2.制定監(jiān)控計劃或程序
①監(jiān)控什么?
(What will be monitored)
就是確定產(chǎn)品的性質或加工過程是否符合關鍵界限(測量,觀察)。
②如何監(jiān)測(How critical limITS and preventive measures will be
monitored)即如何進行監(jiān)控關鍵界限和預防措施。
首先是保證快速結果,而微生物學實驗則既費時,費樣品而且代表性意義不大,一般不作為監(jiān)控方法,但在驗證,產(chǎn)品檢驗時確定進行微生物學方法檢驗。
在前幾年的HACCP研究過,大都仍采取微生物學監(jiān)測,但從快速檢驗方法著手解決時間問題,如快速細菌分析儀等,在一段時間內十分流行。通過發(fā)展,用物理,化學方法則要快速而且可以通過化學的,物理的監(jiān)控相應地控制了微生物,注這需要有科學依據(jù)以及實驗結果,專家評審等支持性文件。
一般常用的方法有:溫度計(自動或人工),鐘表,PH計,水活度計(AW)。鹽量計,傳感器以及分析儀器。測量儀器的精度,相應的環(huán)境以及校驗都必須符合相應的要求或被監(jiān)控的要求。由監(jiān)測量儀器的誤差,在制定CL值應加以充分考慮。
③監(jiān)測的頻率:監(jiān)控可以是連續(xù)的,可以是非連續(xù)的。當然連續(xù)監(jiān)控最好,如自動溫度,時間記錄儀,金屬探測儀,因為這樣一旦出現(xiàn)偏離或異常,偏離操作界限就采取加工調整,一旦偏離關鍵界限就采取糾正措施。應注意:連續(xù)檢測儀器的本身也應定期查看,并不是設置的連續(xù)監(jiān)控就完事大吉了,監(jiān)控這些自動記錄的周期愈短愈好,因為其影響產(chǎn)品的返工和損失,監(jiān)控這些自動記錄的周期至少能使不正常的產(chǎn)品進入裝運前就能被分離出。當然有的自動監(jiān)測設備同時裝有報警裝置, 就不影響產(chǎn)品的安全,不用人工監(jiān)控自動記錄。
如果不能進行連續(xù)監(jiān)控,那么有必要確定監(jiān)控的周期,以便能發(fā)現(xiàn)可能了現(xiàn)的偏離CL或操作限值。應充分考慮到產(chǎn)品生產(chǎn)加工是否穩(wěn)定或變異有多大 產(chǎn)品的正常值與關鍵界限是否相近?加工者對出現(xiàn)危害后受影響的產(chǎn)品量多少?
④誰來監(jiān)控(Who will monitoring):
明確責任,一般是生產(chǎn)線上的操作工,設備操作者,監(jiān)督人員,質量控制保證人員,維修人員。不論是誰進行監(jiān)控,當然最好是方便,有責任心,以及有能力進行的人員來完成,這些人員應該具有以下水平或能力:
經(jīng)過CCP監(jiān)控技術的培訓
完全理解CCP監(jiān)控的重要性
有能力進行監(jiān)控活動
能準確地記錄每個監(jiān)控活動
發(fā)現(xiàn)偏離關鍵界限應立即報告,以便能及時采取糾正措施。
注意:所有的記錄每個由操作者簽字或署名
關鍵控制點監(jiān)控控制程序
1.0 目的 提供進行關鍵控制點監(jiān)控的步驟和方法。
2.0 范圍 適用于公司關鍵控制點監(jiān)控的全部活動。
3.1 HACCP小組負責制定和確認關鍵控制點監(jiān)控計劃;
3.2 總經(jīng)理負責審核批準關鍵控制點監(jiān)控計劃;
3.3 各相關部門負責實施關鍵控制點監(jiān)控計劃;
3.4 質檢部負責監(jiān)督檢查關鍵控制點監(jiān)控計劃的實施狀況。
4.0 程序
4.1 明確監(jiān)控原則
關鍵控制點監(jiān)控原則是:準確,、及時、簡明、經(jīng)濟。準確指,監(jiān)控結果能真實反映關鍵限值的實際狀況,以有效控制顯著危害;及時指,監(jiān)控反應能夠在最短時間內發(fā)現(xiàn)偏離關鍵限值的情況,盡可能實現(xiàn)實時連續(xù)監(jiān)控,以降低危害和減少損失;簡便指,監(jiān)控方法盡可能簡單,便于掌握和操作;經(jīng)濟指,較少的人力、物力、財力的投入。
4.2 確定監(jiān)控對象
根據(jù)《關鍵限值技術報告》,各產(chǎn)品HACCP計劃的關鍵控制點的關鍵限值即為監(jiān)控對象。
4.3 確定監(jiān)控方法
HACCP小組針對每個HACCP計劃的每個關鍵限值確定相應的監(jiān)控方法,形成關鍵限值與相應監(jiān)控方法的監(jiān)控組合。監(jiān)控方法包括監(jiān)控步驟和使用的監(jiān)控儀器設備。監(jiān)控方法的確定需符合監(jiān)控原則。
4.4 確定監(jiān)控頻率
HACCP小組根據(jù)每個關鍵限值與監(jiān)控方法的監(jiān)控組合的特性確定監(jiān)控頻率。監(jiān)控包括連續(xù)監(jiān)控和非連續(xù)監(jiān)控,對非連續(xù)監(jiān)控應確定監(jiān)控周期。應盡量采用連續(xù)監(jiān)控方法,非連續(xù)監(jiān)控的監(jiān)控周期應盡可能短,以使失控時需處理的產(chǎn)品盡量少。
4.5 確定監(jiān)控人員
HACCP小組負責確定實施每個監(jiān)控過程的監(jiān)控人員。監(jiān)控人員一般為生產(chǎn)線上的操作人員、設備操作人員、質量監(jiān)督人員和維修人員。監(jiān)控人員的確定包括以下過程:
a) 明確各特定監(jiān)控過程的監(jiān)控人員的職責;
b) 初步選擇與特定監(jiān)控過程密切相關的人員;
c) 對擬確定為監(jiān)控人員的人員進行相應監(jiān)控崗位的監(jiān)控技術和方法的培訓,確定培訓內容,并進行考核;
d) 將考核合格人員確定為監(jiān)控人員,并填寫《HACCP監(jiān)控人員考核記錄》,歸檔備案。
4.6 監(jiān)控儀器設備的校準
HACCP小組負責制定《監(jiān)控儀器設備校準計劃》,質控部負責組織有關方面按該計劃對監(jiān)控儀器設備進行校準,并填寫《儀器設備校準記錄》。投入現(xiàn)場使用的儀器設備必須處于校準合格狀態(tài)。
4.7 編制關鍵控制點監(jiān)控計劃
HACCP小組負責將4 . 1~4 . 6的活動及其結果編制成《關鍵控制點監(jiān)控計劃》,其主要內容包括:
a) 描述監(jiān)控原則;
b) 以不同HACCP計劃為單位,描述每個關鍵控制點的監(jiān)控對象(關鍵限值);
c) 描述針對每個監(jiān)控對象的監(jiān)控方法包括監(jiān)控過程和使用的儀器設備和相應關鍵限值的監(jiān)控組合;
d) 描述每個監(jiān)控對象的監(jiān)控頻率;
e) 描述負責每個監(jiān)控過程的監(jiān)控人員的職責、技能要求、培訓內容,并將培訓合格的《監(jiān)控人員名單》附后;
f) 收入《監(jiān)控儀器設備校準計劃》
4.8 監(jiān)控計劃的確認
HACCP小組對照“監(jiān)控原則”的要求,對《關鍵控制點監(jiān)控計劃》進行確認,發(fā)現(xiàn)問題及時糾正,并填寫《關鍵控制點監(jiān)控計劃確認記錄》。
4.9 監(jiān)控計劃的批準
總經(jīng)理對《關鍵控制點監(jiān)控計劃》進行審核批準,發(fā)現(xiàn)問題時責成HACCP小組予以糾正,直至批準,并在《關鍵控制點監(jiān)控計劃確認記錄》上簽字。
4.10 監(jiān)控計劃的實施及監(jiān)督檢查
各部門負有關鍵控制點監(jiān)控職責的監(jiān)控人員負責實施《關鍵控制點監(jiān)控計劃》。質檢部負責對實施狀況進行監(jiān)督檢查,每周檢查一次,并填寫《關鍵控制點監(jiān)控計劃實施狀況檢查表》。質檢部對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,向責任部門發(fā)出《糾正措施處理單》,并監(jiān)督責任部門完成糾正措施。
控制點種類繁多,所用標準也是多種多樣的