手機(jī)版
5.4審核的實(shí)施
5.4.1初次認(rèn)證審核
HACCP體系認(rèn)證初次認(rèn)證審核應(yīng)分兩個(gè)階段實(shí)施：第一階段和第二階段。一、二階段審核均應(yīng)在受審核方的生產(chǎn)或加工場(chǎng)所實(shí)施。
5.4.1.1第一階段審核
第一階段審核的目的是調(diào)查申請(qǐng)人是否已具備實(shí)施認(rèn)證審核的條件和確定第二階段審核的關(guān)注點(diǎn)，第一階段審核應(yīng)關(guān)注但不限于以下方面內(nèi)容：
（1） 收集關(guān)于受審核方的HACCP體系范圍、過(guò)程和場(chǎng)所的必要信息，以及相關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求和遵守情況；
（2） 充分識(shí)別委托加工等生產(chǎn)活動(dòng)對(duì)食品安全的影響程度；
（3） 初步評(píng)價(jià)受審核方廠區(qū)環(huán)境、廠房及設(shè)施、設(shè)備、人員、衛(wèi)生管理等是否符合相對(duì)應(yīng)的良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）的要求；
（4） 了解受審核方對(duì)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的理解，評(píng)審受審核方的HACCP體系文件。重點(diǎn)評(píng)審受審核方體系文件的符合性、適宜性和充分性，特別關(guān)注關(guān)鍵控制點(diǎn)、關(guān)鍵限值的確定及其支持性證據(jù)。
（5） 充分了解受審核方的HACCP體系和現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)作，評(píng)價(jià)受審核方的運(yùn)作場(chǎng)所和現(xiàn)場(chǎng)的具體情況及體系的實(shí)施程度，確認(rèn)受審核方是否已為第二階段審核做好準(zhǔn)備，并與受審核方商定第二階段審核的細(xì)節(jié)，明確審核范圍，為策劃第二階段審核提供關(guān)注點(diǎn)。
應(yīng)告知受審核方第一階段的審核結(jié)果可能導(dǎo)致推遲或取消第二階段審核。
5.4.1.2第二階段審核
第二階段審核的目的是評(píng)價(jià)受審核方HACCP體系實(shí)施的符合性和有效性。
第二階段審核應(yīng)在具備實(shí)施認(rèn)證審核的條件下進(jìn)行，第一階段審核提出的影響實(shí)施第二階段審核的問(wèn)題應(yīng)在第二階段審核前得到解決。
第二階段審核應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注但不限于以下方面內(nèi)容：
（1） 與我國(guó)和進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）適用法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的符合性，以及出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求的符合性（適用時(shí)）。
（2） HACCP體系實(shí)施的有效性,包括HACCP計(jì)劃、前提計(jì)劃及防護(hù)計(jì)劃的實(shí)施，對(duì)產(chǎn)品安全危害的控制能力；
（3） 原輔料及與食品接觸材料的食品安全危害識(shí)別的充分性和控制的有效性；
（4） 生產(chǎn)加工過(guò)程中的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SSOP）執(zhí)行的有效性；
（5） 生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)食品安全危害控制的有效性；
（6） 產(chǎn)品可追溯性體系的建立及不合格產(chǎn)品的控制；
（7） 食品安全驗(yàn)證活動(dòng)安排的有效性及食品安全狀況；
（8） 受審核方對(duì)投訴的處理。
對(duì)于第一階段審核過(guò)的HACCP體系的相應(yīng)部分，被確定為實(shí)施充分有效并符合要求的，第二階段可以不再對(duì)其審核，但認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保HACCP體系已審核的部分持續(xù)符合認(rèn)證要求。第二階段的審核報(bào)告應(yīng)包含第一階段審核中的審核發(fā)現(xiàn)，并且應(yīng)清楚地表述第一階段審核已經(jīng)確立的符合性。審核記錄應(yīng)能體現(xiàn)審核人員對(duì)HACCP計(jì)劃中CCP技術(shù)參數(shù)的判斷。
第一階段和第二階段審核的間隔應(yīng)不超過(guò)6個(gè)月。如果超過(guò)6個(gè)月，應(yīng)重新實(shí)施第一階段審核。
5.4.2對(duì)于審核中發(fā)現(xiàn)的不符合，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)出具書(shū)面不符合報(bào)告，要求受審核方在規(guī)定的期限內(nèi)分析原因，并說(shuō)明為消除不符合已采取或擬采取的具體糾正和糾正措施，并提出明確的驗(yàn)證要求。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)審查受審核方提交的糾正和糾正措施，以確定其是否可被接受。受審核方對(duì)不符合采取糾正和糾正措施的時(shí)間不得超過(guò)3個(gè)月。
5.4.3審核組應(yīng)對(duì)在第一階段和第二階段審核中收集的所有信息和證據(jù)進(jìn)行分析，以評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)并就審核結(jié)論達(dá)成一致。
5.4.4審核組應(yīng)為每次審核編寫(xiě)書(shū)面審核報(bào)告，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)向受審核方提供審核報(bào)告。
5.4.5產(chǎn)品安全性驗(yàn)證
為驗(yàn)證危害分析的輸入持續(xù)更新、危害水平在確定的可接受水平之內(nèi)、HACCP計(jì)劃和前提計(jì)劃得以實(shí)施且有效，特別是產(chǎn)品的安全狀況等情況，在現(xiàn)場(chǎng)審核或相關(guān)過(guò)程中應(yīng)采取對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)的方法驗(yàn)證產(chǎn)品的安全性。
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)我國(guó)和進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）有關(guān)指南、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或相關(guān)要求策劃抽樣檢驗(yàn)活動(dòng)，確定檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目。抽樣檢驗(yàn)可采用以下三種方式：
（1） 委托具備相應(yīng)能力的檢測(cè)機(jī)構(gòu)完成，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)滿足GB/T 27025的要求；或
（2） 由現(xiàn)場(chǎng)審核人員利用申請(qǐng)人的檢驗(yàn)設(shè)施完成；或
（3） 由現(xiàn)場(chǎng)審核人員確認(rèn)由其他檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)果的方式完成。
當(dāng)采用利用申請(qǐng)人的檢驗(yàn)設(shè)施完成檢驗(yàn)時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)提出對(duì)所用檢驗(yàn)設(shè)施的控制要求；
當(dāng)采用確認(rèn)由其他檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具檢驗(yàn)結(jié)果的方式完成檢驗(yàn)時(shí)，出具檢驗(yàn)結(jié)果的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)具備資質(zhì)和能力，并依據(jù)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》（GB/T 27025）獲得實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。同時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)提出以下相應(yīng)的控制要求：
（1） 檢驗(yàn)結(jié)果時(shí)效性的合理界定；
（2） 檢驗(yàn)結(jié)果中的檢驗(yàn)項(xiàng)目不全時(shí)的處理方式。
