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美國(guó)《食品安全現(xiàn)代化法》（FSMA）首個(gè)配套法規(guī)《食品現(xiàn)行良好操作規(guī)范和危害分析及基于風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防性控制》（簡(jiǎn)稱新法規(guī)或117法規(guī)）于9月11日正式實(shí)施生效。該法規(guī)要求所有在美銷售的食品，其生產(chǎn)、加工、包裝及儲(chǔ)藏企業(yè)都需滿足良好操作規(guī)范（GMP）和危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）要求，并呈現(xiàn)新特點(diǎn)。
一是整合GMP和HACCP要求。117法規(guī)整合了原有良好操作規(guī)范（GMP）法規(guī)（110法規(guī)）內(nèi)容，并將原僅適用于水產(chǎn)品、水果、低酸罐頭等企業(yè)的HACCP要求擴(kuò)大到所有在美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）注冊(cè)的食品企業(yè)，應(yīng)用GMP和HACCP，形成對(duì)生產(chǎn)、加工、包裝或儲(chǔ)藏食品企業(yè)的強(qiáng)制性要求。二是控制風(fēng)險(xiǎn)范圍擴(kuò)大。新法規(guī)不僅要求企業(yè)控制自然發(fā)生的食品安全風(fēng)險(xiǎn)，還要求企業(yè)識(shí)別、評(píng)估和控制食品行業(yè)潛規(guī)則等人為故意因素引入的風(fēng)險(xiǎn)，HACCP體系需具有食品防護(hù)功能。三是控制措施要求更全面。新法規(guī)不僅要求針對(duì)不同食品工藝進(jìn)行危害分析和關(guān)鍵控制，還要求整合原料、過敏原、召回計(jì)劃等控制措施，建立全方位控制體系。
海南局提示廣大輸美食品企業(yè)和監(jiān)管部門：一是新法規(guī)對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)備、設(shè)施、人員培訓(xùn)、管理體系等方面設(shè)定了更具體的要求，企業(yè)管理體系面臨挑戰(zhàn)，達(dá)不到美方要求的企業(yè)將被淘汰，同時(shí)經(jīng)營(yíng)管理成本將增加；二是2015年FSMA還將發(fā)布多項(xiàng)配套法規(guī)，如食品農(nóng)產(chǎn)品GAP法規(guī)、供應(yīng)商確認(rèn)程序、第三方審核/認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可、動(dòng)物飼料預(yù)防控制措施等，將對(duì)輸美食品企業(yè)形成持續(xù)壓力；三是監(jiān)管部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)輸美食品企業(yè)的監(jiān)管，指導(dǎo)企業(yè)做好美國(guó)FDA按新法規(guī)要求進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的準(zhǔn)備。 
