ISO9000應(yīng)用關(guān)鍵要點(diǎn)
1.質(zhì)量管理體系過(guò)程的評(píng)價(jià)
四個(gè)基本問(wèn)題:
過(guò)程是否已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定?
職責(zé)是否已被分配?
程序是否得到實(shí)施和保持?
在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面,過(guò)程是否有效?
綜合上述問(wèn)題答案可確定評(píng)價(jià)結(jié)果。
2.持續(xù)改善
持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系目的在于增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機(jī)會(huì),改進(jìn)包括下述活動(dòng):
分析和評(píng)價(jià)現(xiàn)狀,以識(shí)別改進(jìn)區(qū)域;
尋找可能的解決方法并作出選擇;
確定改進(jìn)目標(biāo);
評(píng)價(jià)這些解決辦法并作出選擇;
實(shí)施選定的解決辦法;
測(cè)量、驗(yàn)證、分析和評(píng)價(jià)實(shí)施的結(jié)果,以確定這些目標(biāo)已經(jīng)實(shí)現(xiàn);
正式采納更改。
必要時(shí),對(duì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)審,以確定進(jìn)一步改進(jìn)的機(jī)會(huì)。
顧客和其他相關(guān)方的反饋以及質(zhì)量管理體系的審核和評(píng)審均能用于識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。
3.統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用
應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)可幫助組織了解變異,從而有助于組織解決問(wèn)題并提高有效性和效率。這些技術(shù)也有助于更
好地利用可獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行決策;
在許多活動(dòng)的狀態(tài)和結(jié)果中,甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下,均可觀察到變異。這種變異可通過(guò)產(chǎn)品和過(guò)程
可測(cè)量的特性觀察到,并且在產(chǎn)品整個(gè)壽命周期(從市場(chǎng)調(diào)研到顧客服務(wù)和最終處置)的各個(gè)階段,均可
看到其存在;
統(tǒng)計(jì)技術(shù)有助于對(duì)這類變異進(jìn)行測(cè)量、描述、分析、解釋和建立模型,甚至在數(shù)據(jù)相對(duì)有限的情況下也可
實(shí)現(xiàn)。這種數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析能對(duì)更好地理解變異的性質(zhì)、程度和原因提供幫助。從而有助于解決,甚至防
止由變異引起的問(wèn)題,并促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。
4.質(zhì)量目標(biāo):要求具有適宜性、充分性。
適宜性:管理評(píng)審要對(duì)質(zhì)量目標(biāo)是否滿足質(zhì)量體系的維持和持續(xù)改進(jìn)作評(píng)價(jià)和調(diào)整;
充分性:部門質(zhì)量目標(biāo)要能將部門的職責(zé)反映出來(lái)。并能通過(guò)部門目標(biāo)的達(dá)成情況反映出部門的工作業(yè)績(jī)
。
5.拉動(dòng)式質(zhì)量檢查
生產(chǎn)的一次合格率由品管的出荷檢驗(yàn)反映出來(lái);
制程控制的情況由IPQC(過(guò)程檢驗(yàn))對(duì)生產(chǎn)線的QCPASS產(chǎn)品作抽樣檢驗(yàn)及時(shí)反映出來(lái);
IQC的檢驗(yàn)正確性由制造過(guò)程出現(xiàn)的問(wèn)題反映出來(lái);
QA的檢驗(yàn)正確性由顧客的反饋信息反映出來(lái)。
6.管理評(píng)審的作用
將公司存在的問(wèn)題進(jìn)行檢討對(duì)策和對(duì)好的措施進(jìn)行宣揚(yáng)。
7.內(nèi)審的關(guān)注點(diǎn)
內(nèi)審要捉住與質(zhì)量直接相關(guān)(與部門質(zhì)量職責(zé)直接掛勾)的實(shí)際問(wèn)題和現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理情況進(jìn)行審
核評(píng)價(jià)。
8.ISO9000的精深之處
把各種方法融入到ISO9000中。
9.內(nèi)審、外審問(wèn)題點(diǎn)的性質(zhì)屆定
A.嚴(yán)重不符合項(xiàng)
存在使體系崩潰的可能;
使用安全性能對(duì)用戶方面存在影響;
文件控制不符合隨處可見;
公司在去年的外審中存在的問(wèn)題再出現(xiàn)。
后果:體系整改,再審查。
B.輕微不符合項(xiàng)
偶然、人為、不經(jīng)意錯(cuò)誤。例:
文件漏簽名審批;
倉(cāng)庫(kù)帳、物、卡的輕微偏差;
小量檢測(cè)儀器存在無(wú)校驗(yàn)。
C.觀察項(xiàng)
發(fā)現(xiàn)點(diǎn):
正面的:值得推廣表?yè)P(yáng);
負(fù)面的:目前末證明不符合,不加以控制會(huì)發(fā)展成不符合項(xiàng)。
10.審查目的:體系運(yùn)行效果是否有效審查方式:抽樣方式
審查結(jié)論:以抽樣方式得出,存在代表性和風(fēng)險(xiǎn)性;
對(duì)待方式:客觀對(duì)待,及時(shí)整改。并不代表部門工作作得不好。