組織在建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程中，應(yīng)緊密結(jié)合組織的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程、行業(yè)的特點(diǎn)和組織的其他實(shí)際情況。一般主要有五個環(huán)節(jié)。

    第一環(huán)節(jié)是：最高管理者（總經(jīng)理）統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)層思想，設(shè)立目標(biāo)。

    首先，最高管理者應(yīng)該統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)層思想、確定建立質(zhì)量管理體系的進(jìn)度目標(biāo)；

    其次，應(yīng)該成立組織的貫標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)組和工作組，將具體責(zé)任落實(shí)到人。通常情況下是由質(zhì)量部擔(dān)當(dāng)此任的。

    再次，主導(dǎo)部門應(yīng)根據(jù)時間進(jìn)度目標(biāo)制定組織建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系的具體工作計(jì)劃；

    最后，應(yīng)分層次地組織全體員工進(jìn)行2000版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)。此目的是使全體員工建立一種全員參與的意識，要知道體系是要靠全員的參與來實(shí)現(xiàn)的。

    在制定組織的質(zhì)量方針和在相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)時應(yīng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；這是因?yàn)榻M織依存于顧客，因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。

    第二環(huán)節(jié)是：產(chǎn)品策劃，職能分配。

    首先要策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程；這是一個非常重要的過程，組織應(yīng)確定以下方面得適當(dāng)內(nèi)容：a)產(chǎn)品得質(zhì)量目標(biāo)和要求，即識別產(chǎn)品質(zhì)量特性，建立其目標(biāo)值、質(zhì)量要求和約束條件，并應(yīng)能滿足顧客和法律法規(guī)的全部要求。b)針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求，即識別并確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程和子過程，并針對產(chǎn)品確定需建立哪些過程文件，以確保過程有效運(yùn)作并得到控制；確定這些過程所需的資源以確保產(chǎn)品能實(shí)現(xiàn)。c)產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則。d)為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。

    其次，要根據(jù)ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行現(xiàn)狀調(diào)查，找出薄弱環(huán)節(jié)；這里先申明一下，對于貫標(biāo)的組織，有兩種：一種是新組織，還沒有投產(chǎn)，需要建體系；另一種是老組織，運(yùn)行了一定的時間，剛剛開始要建體系。在這里講的進(jìn)行現(xiàn)狀調(diào)查，找出薄弱環(huán)節(jié)，是指老組織。對于新組織，重點(diǎn)是找出關(guān)鍵的環(huán)節(jié)，作為過程控制的重點(diǎn)。

    再次，確定各個過程和子過程中應(yīng)展開的質(zhì)量活動；根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)的特性和要求，對各個環(huán)節(jié)做相應(yīng)的策劃。

    最后，要進(jìn)行質(zhì)量職能分配；制（修）定各部門的質(zhì)量管理職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系；進(jìn)行質(zhì)量管理職責(zé)和責(zé)任的考核；同樣，對于新組織是制定各部門的管理職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系，對老組織來講是在原有的基礎(chǔ)上做適當(dāng)?shù)男薷�，目的是使之職能分配更清晰，各職能之間的接口得到更好的完善。

    第三環(huán)節(jié)是：編寫體系文件，資源提供。

    這里所指的需編寫的質(zhì)量管理體系文件有5方面的內(nèi)容：質(zhì)量方針和目標(biāo)、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄。目前我們公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的6個必備的程序文件均掛在質(zhì)量手冊中。在進(jìn)行質(zhì)量管理體系文件會審后，經(jīng)由最高管理者（總經(jīng)理）批準(zhǔn)后方能正式發(fā)布；我公司的質(zhì)量手冊和程序文件是由最高管理者（總經(jīng)理）批準(zhǔn)的，在公司網(wǎng)上發(fā)布的；作業(yè)指導(dǎo)書和記錄是由各部門主管/經(jīng)理批準(zhǔn)，由工程部文檔中心發(fā)布的。在各類文件發(fā)布后，就應(yīng)該相應(yīng)的開展質(zhì)量管理體系文件的宣傳教育，可以采取召集人員做集中培訓(xùn)、貼宣傳布告或是網(wǎng)上發(fā)布等形式，其目的均是為了使員工了解體系文件。

    此環(huán)節(jié)中還有非常重要的一塊是資源的提供。其中包括了人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境；資源是質(zhì)量管理體系及其過程不可缺少的組成部分，也是組織實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的必要條件。最高管理者必須確保獲得與建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有關(guān)的必要的資源。

    第四環(huán)節(jié)是：體系運(yùn)行，評審評估。

    第四環(huán)節(jié)是對上述三個環(huán)節(jié)的驗(yàn)證。一般，會按建立的質(zhì)量管理體系試運(yùn)行三個月左右，然后根據(jù)在此過程中暴露出來的不足來做相應(yīng)的改善。這樣做的目的是為了使體系遵循“PDCA”“策劃－實(shí)施－檢查－處置（改進(jìn)）”螺旋式上升的運(yùn)行模式，通過如此循環(huán)才能使組織的體系在自身的運(yùn)行中不斷地自我完善。

    如果組織在此時還沒有內(nèi)審員，那么在此期間還需要培訓(xùn)內(nèi)審員，一般采用外訓(xùn)的形式（獲證），以保證其的資質(zhì)，并由最高管理者（總經(jīng)理）聘任授權(quán)。由內(nèi)審員進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量管理體系的審核和糾正措施的跟蹤，一般組織做內(nèi)審的頻次由組織的規(guī)模、復(fù)雜程度和人員的能力決定，我公司目前是一年做兩次內(nèi)審。此內(nèi)審的結(jié)果將作為后續(xù)管理評審的輸入。

    管理評審由最高管理者（總經(jīng)理）親自主持。我公司一年進(jìn)行一次管理評審，評審輸入除審核的結(jié)果之外還包括客戶的抱怨投訴、質(zhì)量方針目標(biāo)的達(dá)成狀況等，對于首次作管理評審的組織，其主要目的是對體系的適宜性、有效性和充分性做評審。評審的結(jié)果將作為體系改進(jìn)的要求。

    第五環(huán)節(jié)是：體系維護(hù)――持續(xù)改進(jìn)。

    “持續(xù)改進(jìn)”是指增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動，它要求組織不斷尋求改進(jìn)的機(jī)會，以改善產(chǎn)品的特性和提高用于生產(chǎn)或交付產(chǎn)品的過程的有效性和效率。改進(jìn)措施可以是日常的改進(jìn)活動，也可以是較重大的改進(jìn)項(xiàng)目。組織應(yīng)對以下5項(xiàng)活動進(jìn)行策劃和管理，以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。

    a) 評審質(zhì)量方針：組織可通過更新和實(shí)施新的質(zhì)量方針來激勵員工不斷努力，營造一個不斷改進(jìn)的氣氛與環(huán)境。

    b) 評審質(zhì)量目標(biāo)，明確改進(jìn)方向。

    c) 對現(xiàn)有過程的狀況（包括已發(fā)生的和潛在的不合格），進(jìn)行數(shù)據(jù)分析和內(nèi)部審核分析，確定改進(jìn)的方案，不斷尋求改進(jìn)的機(jī)會。

    d) 實(shí)施糾正和預(yù)防措施以及其他適用的措施，實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)

    e) 組織管理評審。

    可以看出這第五個環(huán)節(jié)與前四個環(huán)節(jié)是相關(guān)聯(lián)的，體系的維護(hù)始終是遵循“PDCA”的運(yùn)行模式的。