1 關(guān)于外包過程范圍的確定不準(zhǔn)確,認(rèn)為外包過程主要應(yīng)用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程,其余過程均不屬于外包過程。
2 對(duì)外包過程的概念理解不準(zhǔn)確,如認(rèn)為送國(guó)家有資質(zhì)的組織檢定測(cè)量設(shè)備或進(jìn)行產(chǎn)品型式試驗(yàn)等活動(dòng)屬于國(guó)家法規(guī)要求,而不屬于外包過程。
3 對(duì)外包的控制理解不充分,認(rèn)為外包過程只需按7.4采購控制進(jìn)行即可。
上述觀點(diǎn)會(huì)影響審核員對(duì)組織質(zhì)量管理體系策劃的充分性、適宜性和運(yùn)行有效性的判斷,對(duì)審核活動(dòng)的有效性產(chǎn)生不利影響,所以應(yīng)該予以關(guān)注。
以下是筆者對(duì)上述幾方面問題的認(rèn)識(shí),以供探討:
1 關(guān)于外包過程的范圍:
GB/T19001-2008 4.1a)中規(guī)定: “組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用”
本條款所提到的“確定質(zhì)量管理體系所需的過程”,也應(yīng)該包括確定所需的外包過程。
GB/T19001-2008 4.1 注1中明確了:“上述質(zhì)量管理體系所需的過程包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)以及測(cè)量、分析和改進(jìn)有關(guān)的過程”
由此可知,組織所確定的外包過程,應(yīng)考慮與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)以及測(cè)量、分析和改進(jìn)有關(guān)的過程,所以組織可能的外包過程可以包括:基礎(chǔ)設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)外包、影響產(chǎn)品符合性的培訓(xùn)外包或檢驗(yàn)外包等等。
2 關(guān)于外包過程的概念:
GB/T19001-2008 4.1注2中明確規(guī)定:“外包過程是為了質(zhì)量管理體系的需要,由組織選擇、并由外部方實(shí)施的過程” GB/T19001-2008 4.1注3中明確規(guī)定:“組織確保對(duì)外包過程的控制,并不免除其滿足所有顧客要求和法律法規(guī)要求的責(zé)任”
由此可知“外包過程”是組織利用外部資源實(shí)現(xiàn)組織內(nèi)部管理需要的過程,雖然組織對(duì)某過程進(jìn)行了外包,但組織仍然是該過程控制結(jié)果的責(zé)任者,也就是說,假如該過程失控導(dǎo)致產(chǎn)品不能滿足顧客要求或不能滿足適宜于該產(chǎn)品的法律法規(guī)要求時(shí),組織應(yīng)對(duì)此承擔(dān)責(zé)任。
我們據(jù)此對(duì)上述第二個(gè)問題進(jìn)行分析:確保測(cè)量設(shè)備按照規(guī)定的周期實(shí)施檢定或校準(zhǔn),是組織質(zhì)量管理體系所需的控制要求,組織將測(cè)量設(shè)備送具有相應(yīng)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定,就是將此過程外包,組織應(yīng)對(duì)測(cè)量設(shè)備控制結(jié)果有效性向顧客承擔(dān)責(zé)任,同理,委托外部機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)等活動(dòng)也屬于外包過程。
3 關(guān)于外包過程控制的理解:
GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)4.1注3中明確:對(duì)外包過程控制的類型和程度可受諸如下列因素的影響:
a) 外包過程對(duì)組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響;
b) 對(duì)外包過程控制的分擔(dān)程度;
c) 通過應(yīng)用7.4實(shí)現(xiàn)所需控制的能力。
對(duì)外包過程的控制應(yīng)考慮通過7.4實(shí)現(xiàn)所需控制的能力,但不等于說對(duì)外包過程的控制只要按照7.4的要求就可實(shí)現(xiàn)。
如何實(shí)現(xiàn)外包控制也要考慮外包過程對(duì)組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響和對(duì)外包過程控制的分擔(dān)程度;
例如某組織將設(shè)計(jì)開發(fā)進(jìn)行了外包,根據(jù)外包過程控制的分擔(dān)程度,組織認(rèn)為對(duì)本公司設(shè)計(jì)外包過程的控制應(yīng)該按照7.4和7.3標(biāo)準(zhǔn)的要求對(duì)其進(jìn)行控制,具體控制活動(dòng)包括:
1) 組織對(duì)設(shè)計(jì)單位的設(shè)計(jì)資質(zhì)(適用時(shí))和設(shè)計(jì)能力,以及設(shè)計(jì)業(yè)績(jī)進(jìn)行評(píng)價(jià),并選擇具備能力的單位進(jìn)行設(shè)計(jì)(7.4.1);
2)組織對(duì)設(shè)計(jì)階段和適宜的控制要求進(jìn)行策劃,形成開發(fā)計(jì)劃(7.3.1)
3)組織與設(shè)計(jì)單位簽定設(shè)計(jì)委托協(xié)議,明確設(shè)計(jì)任務(wù),規(guī)定設(shè)計(jì)輸入、交付條件、設(shè)計(jì)成果驗(yàn)收要求,履約責(zé)任等內(nèi)容,必要時(shí)還可就設(shè)計(jì)人員資質(zhì)和設(shè)計(jì)過程控制提出要求。(7.3.2/7.4.2)
4)組織參與外包單位設(shè)計(jì)輸出的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng),并最終批準(zhǔn)設(shè)計(jì)成果同時(shí)按照委托協(xié)議中規(guī)定的各項(xiàng)要求進(jìn)行成果驗(yàn)收。(7.3.3/7.3.4/7.3.5/7.3.6/7.4.3)
通過以上案例,我們認(rèn)為,這種設(shè)計(jì)外包如果只按照7.3去控制或者只按照7.4去控制,都會(huì)影響組織質(zhì)量管理體系的有效性,因此對(duì)設(shè)計(jì)外包按7.3和7.4同時(shí)進(jìn)行控制是適宜的,也是有效的。
因此針對(duì)外包的控制要具體情況具體分析,以下是針對(duì)不同外包過程通常應(yīng)考慮的控制要求的案例。
●設(shè)備維護(hù)外包,可考慮按6.3和7.4實(shí)現(xiàn)控制;
●培訓(xùn)外包,可考慮按6.2和7.4實(shí)現(xiàn)控制
●測(cè)量設(shè)備檢定外包,可考慮按7.6和7.4實(shí)現(xiàn)控制
●檢驗(yàn)外包,可考慮按8.2.4和7.4實(shí)現(xiàn)控制
●內(nèi)部審核外包,可考慮按8.2.2和7.4實(shí)現(xiàn)控制。
●焊接過程外包,可考慮按7.5.2和7.4實(shí)現(xiàn)控制。
●運(yùn)輸外包,可考慮按7.5.5和7.4實(shí)現(xiàn)控制。
●施工單位工程分包和勞務(wù)分包,可考慮按7.5.1、7.5.2(適用時(shí))8.2.3和7.4實(shí)現(xiàn)控制。