一、審核質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和管理評審

1.審核質(zhì)量方針

只有在整體的審核結(jié)果基礎(chǔ)之上,才能對質(zhì)量方針及其是否已得到有效貫徹進行真正意義上的評估。

審核方法應(yīng)該包括：

—與管理者進行交談以了解他們對質(zhì)量的態(tài)度和承諾。

—通過管理評審記錄，評價最高管理者在建立、實施、監(jiān)視和更新質(zhì)量方針中所做的承諾及參與情況。

—評估管理層是否已有效地將質(zhì)量方針在組織的各個層次上“翻譯”成能夠理解的詞語和指示，并在各個相關(guān)的職能/層次上都有與之相對應(yīng)的質(zhì)量目標。

—與組織的員工進行訪談，以驗證他們在組織的質(zhì)量方針如何與他們自身活動相互關(guān)聯(lián)方面的意識、理解和認知，但別在意這些員工用什么術(shù)語來表達他們的理解。
—搜集通過適當?shù)臏贤ǚ绞接行�傳達質(zhì)量方針的證據(jù)。

2.審核質(zhì)量目標

審核員需要驗證組織是否規(guī)定了總體質(zhì)量目標，這些目標是否反映了質(zhì)量方針并與組織的總體經(jīng)營目標（包括顧客期望）是高度一致、對應(yīng)和兼容的。否則，審核員需要進一步評價最高管理者對質(zhì)量的承諾。

質(zhì)量目標的實現(xiàn)應(yīng)可測量并形成文件。

質(zhì)量目標并沒有一種特定的文件化形式，質(zhì)量目標可以通過經(jīng)營計劃，管理評審的輸出，年度預(yù)算等形式出現(xiàn)，由審核員自己判斷目標是否已充分文件化。

審核員應(yīng)獲得質(zhì)量目標如何在整個組織構(gòu)架和過程中得到適當分解、如何與總體戰(zhàn)略目標和管理目標直至特定的操作活動等聯(lián)系起來的證據(jù)。

建議在文件評審階段對文件化的質(zhì)量目標進行檢查。

在審核結(jié)束之前，審核員應(yīng)確定組織的質(zhì)量目標是切實可行的，組織已為責任人實現(xiàn)其目標提供了適當?shù)馁Y源。應(yīng)從組織的所有層面獲得這方面的證據(jù)。

質(zhì)量目標不是靜態(tài)的，需要根據(jù)當前的經(jīng)營氣候和持續(xù)改進的要求進行更新。審核員應(yīng)該驗證組織總體績效是否反映出質(zhì)量方針的目的，以及是否合理地滿足了質(zhì)量目標。

審核員應(yīng)牢記到質(zhì)量目標可以使用定量或者是定性的方式進行衡量，同時也應(yīng)牢記在質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的動態(tài)更新方面和組織對于持續(xù)改進的承諾之間存在著明確的聯(lián)系。

３、審核管理評審

ISO9001:2000要求最高管理層在計劃的時間間隔內(nèi)評審組織的質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審可以在單獨的會議上進行，但這不是標準的要求。最高管理層可以采取很多方法來評審質(zhì)量管理體系，比如接受并評審管理者代表或其他人員提出的報告，電子形式的溝通或召開定期的管理會議，在會上也討論諸如預(yù)算和目標等的事宜。
管理評審是一個過程，應(yīng)該采用過程方法來加以實施和審核。
ISO9001５.6.2條款明確說明了管理評審過程的輸入，這些關(guān)于輸入的議題應(yīng)該涵括在評審內(nèi)，但并不是唯一的議題。這些議題可能不是被單獨或同時提出，而是作為對總體業(yè)務(wù)評審的一部分。審核員應(yīng)該意識到輸入可以有很多形式，如報告，發(fā)展趨勢圖表等。
作為管理評審過程的輸出，應(yīng)該有做出以下決定的證據(jù)：
—質(zhì)量方針和目標的變化
—改進計劃和可能的改進措施
—資源變化
—修訂的商業(yè)計劃
—預(yù)算

輸出不僅僅與改進或變化相關(guān)，也包括對其他重要事宜作出的決定，如引進新產(chǎn)品的計劃。
要求保留管理評審記錄，但并未規(guī)定記錄的形式。會議記要是最常見的記錄，但電子記錄，統(tǒng)計圖表，講演稿等也是能接受的記錄形式。
管理評審過程也可以包括質(zhì)量管理體系策劃的要素，在質(zhì)量管理體系策劃中過程和體系的變化應(yīng)得到考慮。在這種情況下（如果是這樣的話），審核員應(yīng)該評審是否已考慮以下方面：
—管理體系或經(jīng)營的變化會對體系或經(jīng)營的其他部分產(chǎn)生影響嗎？
—在實施前提議的變化得到評估嗎？
—在準備戰(zhàn)略計劃時，考慮了諸如標準４.1里要求的事宜嗎？
—在分包過程之前，需要的控制措施得到識別了嗎？
管理評審過程不僅僅是為了滿足標準和審核員的要求，還應(yīng)該成為組織經(jīng)營管理過程的不可分割的一部分。全面（整體）管理評審是一個在組織各層面實施的復(fù)雜過程，是由最高管理層基于組織各層面的輸入而產(chǎn)生的一個（相互）雙向的過程。這些活動可能每天、每周、每月都有變化，形式有組織會議、簡單的討論或報告。
審核員應(yīng)該尋找證據(jù)以表明管理評審過程的輸入和輸出與組織的規(guī)模以及復(fù)雜程度相關(guān)，并用于（提高）改進業(yè)務(wù)。審核員也要考慮組織的管理是怎樣安排的，管理評審過程在組織的管理結(jié)構(gòu)中是如何運用的。

二、審核法律法規(guī)要求

ISO9001要求組織識別并控制適用于其產(chǎn)品（包括服務(wù)）的法律法規(guī)要求，而在其QMS內(nèi)如何識別和控制這些要求則由組織自己決定。

組織應(yīng)證實適用于其產(chǎn)品/服務(wù)的法律法規(guī)要求已被適當?shù)刈R別、是可獲取的且易于檢索。

審核員需要了解適用于受審核方QMS所涵蓋產(chǎn)品/服務(wù)的通用及特定的法律法規(guī)要求。在審核準備階段，審核組應(yīng)從內(nèi)部或外部渠道獲取法律法規(guī)要求的相關(guān)信息，這樣可以使審核員對在QMS中引入這些要求的適宜性進行判斷。這些要求需要得到識別并整合到組織的資源管理和產(chǎn)品實現(xiàn)活動中。
在審核階段，審核組應(yīng)：

—確保組織有用于識別、保持和更新所有適用法律法規(guī)要求的方法

—在監(jiān)視“過程輸出 ”與要求的符合性時, 確保這些法律法規(guī)的要求被當作“過程輸入 ”。

—確保組織能夠恰當?shù)刈C實與標準和法律法規(guī)要求的符合性。

—如果在審核時有證據(jù)表明組織遺漏了有關(guān)法律法規(guī)要求的特定信息，審核員應(yīng)出具不符合項。

—如果直接識別出了與這些法律法規(guī)要求的不符合，審核員也應(yīng)當出具不符合項。

由于可能會產(chǎn)生責任問題，審核員應(yīng)避免聲稱什么樣的法律法規(guī)要求適用于該組織的產(chǎn)品/服務(wù)，或者應(yīng)采用什么方法來滿足這些要求。

只有識別出與組織的產(chǎn)品/服務(wù)相關(guān)的法律法規(guī)要求方面的系統(tǒng)缺陷或者直接違背法律法規(guī)要求時，才應(yīng)該開出不符合項。

當然，如果審核時恰巧發(fā)現(xiàn)了與其他法律法規(guī)（如健康安全、環(huán)境等）要求的不符合，審核組不應(yīng)忽略這個事實。審核組應(yīng)當及時向受審核方進行通報，有要求時，也要向?qū)徍宋�托方通報�?/div>

編輯：foodqa