組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。這應(yīng)包括來(lái)自監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果以及其他有關(guān)來(lái)源的數(shù)據(jù)。

數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供有關(guān)以下方面的信息：

a)         顧客滿(mǎn)意（見(jiàn)8.2.1）；

b)        與產(chǎn)品要求的符合性（見(jiàn)8.2.4）；

c)         過(guò)程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)（見(jiàn)8.2.3和8.2.4）；

d)        供方(見(jiàn)7.4)。
以上是2008版條款內(nèi)容。
與2000版條款的對(duì)比：

分析與理解：

數(shù)據(jù)可以理解為能客觀反映事實(shí)的資料和數(shù)字。

數(shù)據(jù)分析的主要目的是為了確定質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性及尋找、識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。

數(shù)據(jù)的來(lái)源有外部來(lái)源和內(nèi)部來(lái)源，外部來(lái)源有：政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)；地方政府機(jī)構(gòu)檢查的結(jié)果和反饋；市場(chǎng)、新產(chǎn)品、新技術(shù)的發(fā)展方向、相關(guān)方（如顧客、供方等）的反饋及投訴。內(nèi)部來(lái)源：日常工作、 質(zhì)量目標(biāo)的完成情況，檢驗(yàn)試驗(yàn)記錄、內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審報(bào)告及體系正常運(yùn)行的其他記錄；存在、 潛在的不合格，例如質(zhì)量問(wèn)題統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果、糾正預(yù)防措施處理結(jié)果，緊急信息，如突發(fā)事故其他信息數(shù) 據(jù)等。組織應(yīng)收集包括來(lái)自測(cè)量和監(jiān)視活動(dòng)以及其他相關(guān)來(lái)源的數(shù)據(jù)，以便分析其適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)來(lái)提供如下 的信息，顧客的滿(mǎn)意與否程度，產(chǎn)品滿(mǎn)足要求的符合性、過(guò)程、產(chǎn)品的特性及其趨勢(shì)，供方的信息等等以 及尋找、識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。

數(shù)據(jù)既有波動(dòng)性又具有規(guī)律性，可以通過(guò)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)和方法使隱含的規(guī)律顯示出來(lái)。

·對(duì)市場(chǎng)，顧客滿(mǎn)意程度（按照 8.2.1 控制要求） ，一般采用調(diào)查表，也可以直接交談方式。

·對(duì)產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控（按照 8.2.4 控制要求） ，當(dāng)合格率處于正常控制范圍內(nèi)時(shí)可采用調(diào)查表法； 當(dāng)合格率低于質(zhì)量目標(biāo)的控制時(shí)，可采用排列圖、因果圖進(jìn)行分析，找出主要不合格項(xiàng)，分析原因，以便 采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施。

·對(duì)過(guò)程的測(cè)量和監(jiān)控采用控制圖法及過(guò)程能力分析（按照 8.2.3 的控制要求） 。

·對(duì)供方進(jìn)行供貨業(yè)績(jī)統(tǒng)計(jì)，用排列圖、趨勢(shì)圖等進(jìn)行分析（按照 7.4 的控制要求）

根據(jù)產(chǎn)品類(lèi)別及對(duì)質(zhì)量的影響，對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)采用相應(yīng)的抽樣檢驗(yàn)方法。

此外，審核的結(jié)果、管理評(píng)審的輸出、經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)以及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的情況，這些數(shù)據(jù)的比較、分析，可以 使我們進(jìn)一步尋找、識(shí)別質(zhì)量改進(jìn)的機(jī)會(huì)、目標(biāo)，從而使組織不斷發(fā)展提高。