確認,按照ISO22000標(biāo)準(zhǔn)中給出的定義是指獲取證據(jù)以證實由HACCP計劃和操作性前提方案管理的控制措施有效。定義的核心是通過證據(jù)來證明控制措施本身的科學(xué)有效。因此,組織在進行對于控制措施的確認活動時,應(yīng)重點關(guān)注確認活動的目的、確認活動的時機以及確認活動的方法。
確認的目的
目的是組織在實施具體的控制措施之前,通過不同的確認方法,來判定控制措施本身是否能起到對于相應(yīng)食品安全危害的控制作用,最終確定控制措施的科學(xué)性、合理性。
確認的時機
針對確認活動的目的,在實施確認活動時一般是在控制措施實施之前來進行。如果出現(xiàn)其他的控制措施、新技術(shù)和設(shè)備,控制措施發(fā)生變更,產(chǎn)品(配方)發(fā)生變化,識別出了新的或正在顯現(xiàn)的危害或者危害發(fā)生的頻率變化了,或體系發(fā)生未知原因的失效等,體系也需要重新確認。可以這樣講,在組織對于最初的控制措施進行合理確認后,任何的影響到控制措施的有關(guān)變化,都應(yīng)導(dǎo)致控制措施的確認。
實施確認活動的方法
確認過程為控制措施組合實現(xiàn)滿足可接受水平的產(chǎn)品提供保證,常見的確 認方法通常包括以下幾種:
參考其他組織實施的確認、科學(xué)文獻、經(jīng)驗知識(或歷史經(jīng)驗)。
它山之石,可以攻玉。參考同行或其他企業(yè)的管理方法、工藝控制要求是組織在實施確認活動中最經(jīng)常使用的方法。但在具體的使用當(dāng)中,若參考他人完成的確認,應(yīng)注意確保預(yù)期應(yīng)用的條件與所參考的確認中識別的條件相一致。
如:某企業(yè)對于工器具消毒使用100ppm次氯酸鈉消毒液進行消毒,組織在參考該企業(yè)的控制措施制定自身的消毒控制措施時,應(yīng)注意生產(chǎn)的產(chǎn)品品種、產(chǎn)品風(fēng)險等級水平、環(huán)境衛(wèi)生條件等是否相一致,以進行相應(yīng)的調(diào)整。
實驗室的試驗?zāi)M過程條件。
通過實驗室的試驗?zāi)M過程,可以對于生產(chǎn)工藝參數(shù)的合理性進行確認。組織在實施試驗?zāi)M確認時,應(yīng)注意一是,實驗室的條件應(yīng)逼真,盡量的等同于生產(chǎn)條件,以達到數(shù)據(jù)的真實性;二是,通過模擬試驗得到的數(shù)據(jù),在生產(chǎn)中應(yīng)進行現(xiàn)場跟蹤確認。如對于加熱殺菌過程,加熱的溫度、時間的模擬試驗。
在正常操作條件下收集的生物性、化學(xué)性和物理性危害數(shù)據(jù)。
組織可通過中間產(chǎn)品和/或成品抽樣和檢驗進行,該抽樣和檢驗基于統(tǒng)計抽樣計劃和確認的試驗方法。如:對于工器具殺菌消毒濃度的選定,可以通過定期和有計劃的表面涂抹試驗確定。
統(tǒng)計調(diào)查。
這種確認方法對于其他方法無法測量的控制措施(如與易變質(zhì)食品貯存有關(guān)的消費者規(guī)范)較有用。如:食品標(biāo)簽的設(shè)計,為達到避免非預(yù)期使用的目的,應(yīng)在食品標(biāo)簽上加上適當(dāng)?shù)膱D案或警示語。對于該設(shè)計方案,應(yīng)通過消費者的調(diào)查統(tǒng)計來確定合理的、可接受的內(nèi)容或圖案,以起到應(yīng)有的效果。
數(shù)學(xué)模型
組織可以適當(dāng)借鑒一些數(shù)學(xué)模型來進行控制措施組合的確認,如實驗設(shè)計(DOE)或預(yù)測微生物模型等。
采用權(quán)威機構(gòu)提供的指導(dǎo)(指南)
應(yīng)參考適當(dāng)?shù)男袠I(yè)權(quán)威部門的數(shù)據(jù)和內(nèi)容。如輸美水產(chǎn)品企業(yè),可以參考美國水產(chǎn)品聯(lián)盟制定的HACCP指南的內(nèi)容。
組織如果采取其他組織實施的確認,宜注意預(yù)期應(yīng)用的條件要與所參考的確認條件一致?梢圆捎闷毡檎J可的行業(yè)實踐(作法)。在實驗室試驗后,可能要求在車間擴大規(guī)模試驗,以確保這些試驗真實的反映過程參數(shù)和條件?梢圆捎没趹(yīng)用統(tǒng)計學(xué)取樣和經(jīng)確認的測驗方法,進行中間產(chǎn)品和終產(chǎn)品抽樣和檢驗。確認可以由外部相關(guān)方進行,微生物檢驗或分析檢測能有效驗證過程處于受控并生產(chǎn)可接受的產(chǎn)品。