最高管理者是組織建立質(zhì)量管理體系的戰(zhàn)略決策者，是實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的關(guān)鍵人物。所以，在質(zhì)量管理體系的審核過程中對最高管理者的領(lǐng)導(dǎo)作用的審核也同樣是審核的關(guān)鍵。
一、八項質(zhì)量管理原則對領(lǐng)導(dǎo)作用做了精辟的闡述：“領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨和方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。”。其一，領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)當(dāng)在考慮顧客和所有相關(guān)方利益的基礎(chǔ)上，提出組織的宗旨和方向，包括：社會功能、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、市場定位、顧客群、經(jīng)營策略、方針、目標(biāo)、… ,展示組織的特征和清晰的發(fā)展前景，對外可以在社會和市場上樹立組織的形象；對內(nèi)可以激勵全體員工的工作熱情，可以統(tǒng)一協(xié)調(diào)地把組織的各項工作有機地組織起來，并有效實施，實現(xiàn)組織的目標(biāo)。其二，領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境，包括：提出有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)，建立質(zhì)量管理體系，保證員工有方向明確、職權(quán)清晰、相互協(xié)調(diào)，有正常工作秩序，有適當(dāng)資源保障的工作條件。創(chuàng)建具有共同的意識、價值觀和職業(yè)道德、相互信任、寬松和諧、承認(rèn)業(yè)績和公平競爭、有團(tuán)隊精神和敬業(yè)精神的組織文化。為員工創(chuàng)造培訓(xùn)、發(fā)展的機會，制定合理的激勵機制，使員工感到有前途，有安全感。
    綜觀GJB9001A-2001標(biāo)準(zhǔn)第五章所規(guī)定的最高管理者的職責(zé)，要求組織的最高管理者要以顧客為關(guān)注焦點，向組織傳達(dá)滿足顧客要求和法律、法規(guī)要求的重要性，制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以確立組織統(tǒng)一的宗旨和方向。要策劃建立質(zhì)量管理體系，規(guī)定和溝通組織內(nèi)的職責(zé)和權(quán)限，建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通，確保資源的獲得，以創(chuàng)造和保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。要進(jìn)行管理評審以實現(xiàn)組織質(zhì)量管理體系的目標(biāo)和業(yè)績的持續(xù)改進(jìn)。這些要求與質(zhì)量管理原則所規(guī)定的領(lǐng)導(dǎo)作用是完全一致的。是審核最高管理者所應(yīng)把握的一條主線，也是評價最高管理者是否發(fā)揮了領(lǐng)導(dǎo)作用的依據(jù)。
    二、對最高管理者審核的實施。
    1、應(yīng)安排足夠的時間對最高管理者(層)進(jìn)行審核。
    2、應(yīng)事先盡可能通過組織的申報材料、質(zhì)量管理體系文件、與受審核方溝通等方式了解組織的相關(guān)情況，如：產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、市場定位、顧客群、過程特點、管理特點等，為更好地與組織的最高管理者交談做好準(zhǔn)備。
    3、在審核最高管理者發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用的同時，了解他對標(biāo)準(zhǔn)的理解程度。
    4、通過交談對最高管理者就下列問題進(jìn)行審核：
1)、對組織的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、顧客要求和反饋、必需遵循的法律和法規(guī)、市場形勢、總體的經(jīng)營策略、過程特點、管理特點、資源配置等有關(guān)組織情況的認(rèn)識和評價。對采用質(zhì)量管理體系戰(zhàn)略決策的思考和對建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾的認(rèn)識和行動。
2 )、最高管理者的質(zhì)量意識。他是怎樣領(lǐng)導(dǎo)、參與確定并滿足顧客要求的。
3)、對制定質(zhì)量方針的思考。對所確定的組織的質(zhì)量方針與標(biāo)準(zhǔn)要求的吻合程度的評價。在組織內(nèi)部溝通的情況。
4)、所制定的質(zhì)量目標(biāo)與組織總目標(biāo)、質(zhì)量方針的協(xié)調(diào)性和一致性的評價。在組織的各職能和層次上確立質(zhì)量目標(biāo)的情況。組織對質(zhì)量目標(biāo)的實施是如何進(jìn)行控制和保證實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的。
5)、是怎樣領(lǐng)導(dǎo)和參與依據(jù)組織的需求、目標(biāo)、產(chǎn)品、過程、和規(guī)模結(jié)構(gòu)和標(biāo)準(zhǔn)總要求進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃的，并確保在體系變更時，保持體系的完整性。
6)、對組織結(jié)構(gòu)、職能分配、職責(zé)和權(quán)限規(guī)定和溝通的思考和評價。
7)、對管理者代表的任命和工作上的支持情況。
8)、對內(nèi)部溝通的認(rèn)識和對實施的評價。
9)、是否按規(guī)定的時間間隔主持了管理評審。是否做到了從決策層的高度對質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的持續(xù)的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評價，并通過管理評審在決策層識別、評價質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機會，決策改進(jìn)措施和檢查措施的實施情況。
10)、對資源配置是否滿足要求的評價。

    關(guān)于證據(jù)。 最高管理者的交談內(nèi)容可以作為證據(jù)的一部分。應(yīng)該在審核其他部門時，同時收集有關(guān)最高管理者領(lǐng)導(dǎo)作用的證據(jù)。例如：審核標(biāo)準(zhǔn) 5.2條“以顧客為關(guān)注焦點”時，應(yīng)該綜合考慮標(biāo)準(zhǔn)7.2.1條對顧客要求識別的準(zhǔn)確性和完整性的證據(jù)；標(biāo)準(zhǔn)7.2.2條合同履約率的證據(jù)；標(biāo)準(zhǔn)7.2.3條與顧客溝通和及時解決顧客提出的問題的證據(jù)；標(biāo)準(zhǔn)7.3條設(shè)計開發(fā)過程滿足顧客要求的證據(jù)；標(biāo)準(zhǔn)7.5.7、8.2.1條顧客滿意和不滿意的證據(jù)；與軍方顧客座談的情況等信息, 匯總分析組織的顧客意識和最高管理者的領(lǐng)導(dǎo)作用和參與程度。審核組長應(yīng)統(tǒng)籌考慮、安排。
     綜合上述審核內(nèi)容，匯總分析對最高管理者對標(biāo)準(zhǔn)的理解程度和領(lǐng)導(dǎo)作用的發(fā)揮程度做出判斷。
    應(yīng)該安排一定的時間對最高管理層的其他領(lǐng)導(dǎo)就其分工主管的工作進(jìn)行審核，考查其對標(biāo)準(zhǔn)的理解程度和對所分工主管的工作的控制力度、控制效果。
    監(jiān)督檢查時，因受時間限制，可以結(jié)合所了解的組織的情況，有重點地審核上述內(nèi)容的一部分，但應(yīng)在規(guī)定的監(jiān)督檢查次數(shù)內(nèi)涵蓋所有的內(nèi)容。審核組長應(yīng)很好地把握。