ISO9000族標準與GMP、SSOP、HACCP、ISO22000標準之間的關(guān)系
GMP規(guī)定了食品加工企業(yè)必須達到的基本衛(wèi)生要求,包括環(huán)境要求、硬件設(shè)施要求、衛(wèi)生管理要求等。在對管理文件、質(zhì)量記錄等管理要求方面,GMP與ISO9000族標準的要求是一致的。
GMP規(guī)定了食品加工企業(yè)必須達到的基本衛(wèi)生要求,包括環(huán)境要求、硬件設(shè)施要求、衛(wèi)生管理要求等。在對管理文件、質(zhì)量記錄等管理要求方面,GMP與ISO9000族標準的要求是一致的。
SSOP是依據(jù)GMP的要求而制定的衛(wèi)生管理作業(yè)文件,相當于ISO9000管理體系中有關(guān)清洗、消毒、衛(wèi)生控制等方面的作業(yè)指導書。
HACCP是建立在GMP、SSOP基礎(chǔ)上的預防性的食品安全控制體系。其控制食品安全危害、將不合格因素消滅在過程中,體現(xiàn)的預防性與ISO9000族標準的過程控制、持續(xù)改進、糾正體系的預防性是一致的。ISO9000質(zhì)量管理體系側(cè)重于軟件要求,即管理文件化,強調(diào)最大限度滿足顧客要求,對不合格產(chǎn)品強調(diào)的是糾正;GMP、SSOP、HACCP、ISO22000標準除要求管理文件化外,側(cè)重于對硬件的要求,強調(diào)保證食品安全,強調(diào)危害因素控制、消滅在過程中。
ISO22000標準采用了ISO9000族標準體系結(jié)構(gòu),在食品危害風險識別、確定及體系管理方面,參照了食品法典委員會頒布的《食品衛(wèi)生通則》中有關(guān)HACCP體系和應(yīng)用指南部分。ISO9000質(zhì)量體系文件是按照從上到下的次序建立的,即從質(zhì)量手冊到程序文件的到作業(yè)指導書到記錄等其他質(zhì)量文件;HACCP的文件是從下而上,從危害分析到SSOP到GMP,最后形成一個核心產(chǎn)物,即HACCP計劃。
ISO9000質(zhì)量體系所控制的范圍較大,HACCP控制的內(nèi)容是ISO9000質(zhì)量體系的質(zhì)量目標之一,但ISO9000質(zhì)量體系的沒有危害分析的過程控制方法,因此食品加工企業(yè)僅靠建立ISO9000質(zhì)量體系很難達到食品安全的預防性控制要求。HACCP是建立在GMP、SSOP基礎(chǔ)之上的控制危害的預防性體系,與質(zhì)量管理體系相比,它的主要目標是食品安全,因此可以將管理重點放在影響產(chǎn)品安全的關(guān)鍵加工點上,在預防方面顯得更為有效,是食品安全預防性控制的唯一有效方法,填補了ISO9000質(zhì)量體系在食品安全的預防性控制方面的缺點。
目前,ISO9000、ISO22000標準是推薦性標準,企業(yè)自愿實施。GMP、SSOP、HACCP的多數(shù)內(nèi)容已經(jīng)成為政府的強制性要求,企業(yè)必須達到。