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新版GB/T 19001即將發(fā)布,了解相關(guān)變化

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2016-04-01  來源:質(zhì)量與認證  作者:田武
核心提示: 修訂GB/T 190012008《質(zhì)量管理體系 要求》的任務列入國家標準化管理委員會《二О一四年國家標準制修訂項目》,項目編號2014143
 
    修訂GB/T 19001—2008《質(zhì)量管理體系 要求》的任務列入國家標準化管理委員會《二О一四年國家標準制修訂項目》,項目編號“20141439-T-469”。本項任務由全國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準化技術(shù)委員會(SAC/TC151)提出并歸口,要求于2015年完成。
 
1、標準修訂原則
 
    修訂GB/T 19001《質(zhì)量管理體系 要求》標準依據(jù)以下原則。
 
    1)等同采用原則。為保證質(zhì)量管理體系認證證書的國際互認,新版GB/T 19001《質(zhì)量管理體系 要求》等同ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系 要求》。 
 
    2)一致性原則。新版GB/T 19001《質(zhì)量管理體系 要求》與GB/T 19000族其他標準保持協(xié)調(diào)一致。
 
    3)繼承性原則。由于GB/T 19001標準已經(jīng)實施了20多年,經(jīng)過多次修訂,目前為第6版,對于多年來業(yè)內(nèi)約定成俗、習以為常的術(shù)語、概念與說法,原則上沿用2008版GB/T 19001標準,若需要更改,應經(jīng)充分討論,達成一致后,方可更改。
 
    4)兼容性原則。新版GB/T 19001《質(zhì)量管理體系 要求》與GB/T 24001《環(huán)境管理體系 要求和使用指南》和GB/T 28001《職業(yè)健康安全管理體系 規(guī)范》等其他管理體系標準相兼容。
 
    5)規(guī)范性原則。標準的編寫遵守國家標準GB/T 1.1—2009《標準化工作導則 第1部分:標準的結(jié)構(gòu)和編寫》和GB/T 20000.2—2009《標準化工作指南 第2部分:采用國際標準》。
 
2、主要工作過程
 
    1)ISO 9001:2015起草過程的跟蹤研究
 
    負責起草ISO 9001:2015標準的ISO/TC176/SC2/WG24吸收中國代表為注冊專家,跟蹤研究ISO 9001標準的修訂情況,根據(jù)中國實施質(zhì)量管理體系標準的實踐,及時提交中國意見,積極參與ISO 9001:2015標準的起草工作。
 
    2)新版GB/T 19001國家標準的起草
 
    2015年6月,根據(jù)國家標準制修訂計劃的安排,全國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準化技術(shù)委員會(SAC/TC151)征集起草組專家,成立起草組。
 
    2015年8月26日至28日,為了及時將ISO 9001轉(zhuǎn)換為國家標準,在北京召開起草組第1次會議,根據(jù)ISO/FDIS 9001:2015,討論新版GB/T 19001《質(zhì)量管理體系 要求》草案,并形成第1次內(nèi)部征求意見。
 
    2015年9月16日至18日,起草組在天津(中國汽車技術(shù)研究中心)召開第2次會議,評議針對新版GB/T 19001《質(zhì)量管理體系 要求》內(nèi)部征求意見稿提出的239條意見,并對照ISO 9001:2015修改GB/T 19001《質(zhì)量管理體系 要求》第1次內(nèi)部征求意見稿,形成第2次內(nèi)部征求意見稿。
 
    2015年10月20日至22日,起草組在廣西柳州(上汽通用五菱汽車股份有限公司)召開第3次會議,評議針對新版GB/T 19001《質(zhì)量管理體系 要求》的第2次內(nèi)部征求意見稿提出的103條意見,形成正式的征求意見稿。
 
    2015年10月28日至11月28日,向SAC/TC151成員單位征求意見,并在中國標準化研究院(SAC/TC151秘書處承擔單位)網(wǎng)站上公開向社會征求意見。共計35家單位提交133條意見。
 
    2015年12月2日至4日,起草組在合肥(方圓標志認證集團有限公司安徽審核中心)召開了第四次會議,對提交意見進行了評議,并對征求意見稿進行修改,形成了送審稿。
 
    2015年12月15日,由SAC/TC151組織,國家標準《質(zhì)量管理體系 要求》(送審稿)審查會在北京召開。與會專家首先聽取了標準起草組對標準制定情況的說明,以及就標準的立項、工作組的組成、標準的制定原則和相關(guān)問題所做的解釋。按照等同采用的原則,對照國際標準ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系 要求》的原文并結(jié)合我國多年采用GB/T 19000族標準的實踐,形成以下意見。
 
    ——起草組在標準起草的過程中做了大量認真和細致的工作。通過及時跟蹤,并遵循等同采用原則,保持了原標準所具有的國際先進標準水平,對我國各行各業(yè)實施質(zhì)量管理體系認證和推行先進的質(zhì)量管理模式提供了必不可少技術(shù)支撐,為我國推行質(zhì)量管理體系認證以及提高廣大企業(yè)的質(zhì)量管理水平具有重大意義。
 
    ——標準制定過程符合國家標準制修訂程序,在進行了多次細致地討論,廣泛征求社會意見,充分考慮社會各界意見的基礎(chǔ)上,合理地確定了標準送審稿內(nèi)容。
 
    ——該標準送審稿文字通順,表述準確,技術(shù)內(nèi)容與ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系 要求》保持一致,符合GB/T 20000.2—2009《標準化工作指南 第2部分:采用國際標準》的要求,編寫格式符合GB/T 1.1—2009《標準化工作導則 第1部分標準的結(jié)構(gòu)和編寫》的要求,標準起草組提交的有關(guān)審查材料完整齊全,具有較高的編制質(zhì)量。
 
    與會專家一致通過了對該項國家標準送審稿的審查,同時對標準送審稿提出了具體的修改意見,并要求標準起草組根據(jù)本次會議提出的審查意見,盡快修改該國家標準送審稿,形成“報批稿”,報國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局、國家標準化管理委員會,作為推薦性國家標準發(fā)布。
 
3、主要變化
 
    現(xiàn)在附上ISO 9001:2008與ISO 9001:2015之間的對照表,供參考。

 

ISO 9001:2008

ISO 9001:2015

1范圍

范圍

1.1總則

范圍

1.2應用

4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍

質(zhì)量管理體系

組織環(huán)境

4.1 理解組織及其環(huán)境

4.2 理解相關(guān)方的需求和期望

4.4質(zhì)量管理體系及其過程

4.1 總要求

4.4 質(zhì)量管理體系及其過程

8.4 外部提供過程、產(chǎn)品和服務的控制

4.2 文件要求   

7.5 成文信息

4.2.1 總則

7.5.1 總則

4.2.2 質(zhì)量手冊

4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍

7.5.1 總則

4.4 質(zhì)量管理體系及其過程

4.2.3 文件控制

7.5.2 創(chuàng)建和更新

7.5.3 成文信息的控制

4.2.4 記錄控制

7.5.2 創(chuàng)建和更新

7.5.3 成文信息的控制

管理職責

領(lǐng)導作用

5.1 管理承諾

5.1 領(lǐng)導作用和承諾

5.1.1 總則

5.2 以顧客為關(guān)注焦點

5.1.2 以顧客為關(guān)注焦點

5.3 質(zhì)量方針

5.2 方針

5.2.1 制定質(zhì)量方針

5.2.2 溝通質(zhì)量方針

5.4 策劃

策劃

5.4.1 質(zhì)量目標

6.2 質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃 

5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃

5.3  組織內(nèi)的角色、職責和權(quán)限

策劃 

6.1 應對風險和機會的措施 

6.3 變更的策劃

5.5 職責、權(quán)限與溝通

領(lǐng)導作用

5.5.1 職責和權(quán)限

5.3 組織內(nèi)的角色、職責和權(quán)限

5.5.2 管理者代表

5.3 組織內(nèi)的角色、職責和權(quán)限

5.5.3 內(nèi)部溝通

7.4 溝通

5.6 管理評審

組織環(huán)境

4.1 理解組織及其環(huán)境

4.2 理解相關(guān)方的需求和期望

9.3 管理評審 

5.6.1 總則

9.3.1 總則 

5.6.2 評審輸入

9.3.2 管理評審輸入 

5.6.3 評審輸出

9.3.3 管理評審輸出 

資源管理

7.1 支持

7.1.1 資源

6.1 資源提供

7.1.1 總則

7.1.2 人員

6.2 人力資源

7.2 能力   

6.2.1 總則

7.2 能力 

6.2.2 能力、培訓和意識

7.2 能力  

7.3 意識 

6.3 基礎(chǔ)設施

7.1.3 基礎(chǔ)設施

6.4 工作環(huán)境

7.1.4 運作過程的環(huán)境

產(chǎn)品實現(xiàn)

運作

7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃

8.1 運作策劃和控制

7.2 與顧客有關(guān)的過程

8.2 產(chǎn)品和服務的要求

7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定

8.2.2 產(chǎn)品和服務要求的確定

7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審

8.2.3 產(chǎn)品和服務要求的評審

8.2.4 產(chǎn)品和服務要求的更改

7.2.3 顧客溝通

8.2.1 顧客溝通

7.3 設計和開發(fā)

8.3 產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā)

7.3.1 設計和開發(fā)策劃

8.3.1 總則

8.3.2 設計和開發(fā)策劃

7.3.2 設計和開發(fā)輸入

8.3.3 設計和開發(fā)輸入

7.3.3 設計和開發(fā)輸出

8.3.5 設計和開發(fā)輸出

7.3.4 設計和開發(fā)評審

8.3.4 設計和開發(fā)控制

7.3.5 設計和開發(fā)驗證

8.3.4 設計和開發(fā)控制

7.3.6 設計和開發(fā)確認

8.3.4 設計和開發(fā)控制

7.3.7 設計和開發(fā)更改的控制

8.3.6 設計和開發(fā)更改

8.5.6 更改的控制

7.4 采購

8.4 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務的控制 

7.4.1 采購過程

8.4 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務的控制

8.4.1 總則 

8.4.2 控制類型和程度

7.4.2 采購信息

8.4.3 提供給外部供方的信息

7.4.3 采購產(chǎn)品的驗證

8.4.2 控制類型和程度

8.4.3 提供給外部供方的信息

8.6 產(chǎn)品和服務的放行

7.5 生產(chǎn)和服務提供

8.5 生產(chǎn)和服務提供

7.5.1 生產(chǎn)和服務提供的控制

8.5.1 生產(chǎn)和服務提供的控制

8.5.5 交付后活動

7.5.2 生產(chǎn)和服務提供過程的確認

8.5.1 生產(chǎn)和服務提供的控制

7.5.3 標識和可追溯性

8.5.2 標識和可追溯性 

7.5.4 顧客財產(chǎn)

8.5.3 顧客或外部供方財產(chǎn)

7.5.5 產(chǎn)品防護

8.5.4 防護 

7.6 監(jiān)視和測量設備的控制

7.1.5 監(jiān)視和測量資源

7.1.5.1 總則

7.1.5.2 測量溯源

8. 測量、分析和改進

績效評價

9.1 監(jiān)視、測量、分析和評價   

8.1 總則

9.1.1 總則

8.2 監(jiān)視和測量

9.1 監(jiān)視、測量、分析和評價  

8.2.1 顧客滿意

9.1.2 顧客滿意 

8.2.2 內(nèi)部審核

9.2 內(nèi)部審核  

8.2.3 過程的監(jiān)視和測量

9.1.1 總則

8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量

8.6 產(chǎn)品和服務的放行

8.3 不合格品控制

8.7 不合格輸出的控制

10.2 不合格和糾正措施  

8.4 數(shù)據(jù)分析

9.1.3 分析和評價

8.5 改進

10 改進

8.5.1 持續(xù)改進

10.1 總則

10.3 持續(xù)改進

8.5.2 糾正措施

10.2 不合格和糾正措施 

8.5.3 預防措施

6.1 應對風險和機會的措施 (6.1.1, 6.1.2)

10.3 持續(xù)改進

 

編輯:foodnews

 
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