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超全!ISO體系認(rèn)證審核前需要準(zhǔn)備的資料都在這了!

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2023-05-06  來(lái)源:ISO發(fā)展
核心提示:超全!ISO體系認(rèn)證審核前需要準(zhǔn)備的資料都在這了!
   ISO各個(gè)體系審核時(shí),需要準(zhǔn)備哪些資料,是讓很多企業(yè)頭疼的地方。
 
  下面,我們就來(lái)列舉說(shuō)明一下,在做體系認(rèn)證審核時(shí)都需要準(zhǔn)備哪些資料,以供大家參考,可以根據(jù)自己公司的實(shí)際情況再加以調(diào)整。
 
一、ISO9001:201、質(zhì)量管理體系
 
 。ㄒ唬┪募陀涗浀墓芾
 
  1、 辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單;
 
  2、 外來(lái)文件(質(zhì)量管理方面、與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件、資料等)清單特別是國(guó)家強(qiáng)制性的法律法規(guī)的文件及控制發(fā)放的記錄;
 
  3.、文件發(fā)放記錄(各部門都要有)
 
  4、 各部門受控文件清單。含:質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、各部門的支持性文件、外來(lái)文件(國(guó)家、行業(yè)、等標(biāo)準(zhǔn);對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的資料等);
 
  5、 各部門質(zhì)量記錄清單;
 
  6、 技術(shù)文件清單(圖紙、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程及發(fā)放記錄);
 
  7、 各種類文件的都要進(jìn)行審核批準(zhǔn)及日期;
 
  8、各種質(zhì)量記錄簽字要齊全;
 
  (二)管理評(píng)審
 
  9、 管理評(píng)審計(jì)劃;
 
  10、 管理評(píng)審會(huì)議的“簽到表”;
 
  11、 管理評(píng)審記錄(管理者代表的報(bào)告、與會(huì)者的討論發(fā)言或書面的材料);
 
  12、 管理評(píng)審報(bào)告(其中的內(nèi)容見(jiàn)《程序文件》);
 
  13、 管理評(píng)審后的整改計(jì)劃和措施;糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施記錄。
 
  14、 跟蹤驗(yàn)證記錄。
 
 。ㄈ﹥(nèi)審方面
 
  15、 年度內(nèi)審計(jì)劃;
 
  16.、內(nèi)審計(jì)劃及日程安排
 
  17、 內(nèi)審小組長(zhǎng)的任命書;
 
  18、 內(nèi)審成員資格證書復(fù)印件;
 
  19、 首次會(huì)議記錄;
 
  20、 內(nèi)審檢查表(記錄);
 
  21、 末次會(huì)議記錄;
 
  22、 內(nèi)審報(bào)告;
 
  23、 不符合報(bào)告及糾正措施驗(yàn)證記錄;
 
  24、 數(shù)據(jù)分析的有關(guān)記錄;
 
 。ㄋ模╀N售方面
 
  25、 合同評(píng)審記錄;(訂單評(píng)審)
 
  26、 顧客臺(tái)帳;
 
  27、顧客滿意程度調(diào)查結(jié)果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息,臺(tái)帳,記錄,并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,是否完成質(zhì)量目標(biāo);
 
  28、 售后服務(wù)記錄;
 
 。ㄎ澹┎少(gòu)方面
 
  29、合格供方評(píng)定記錄(包括外協(xié)代方的評(píng)定記錄);以及對(duì)供貨的業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)的材料;
 
  30、合格供方評(píng)質(zhì)量臺(tái)帳(在某個(gè)供方采購(gòu)了多少材料,是否合格),采購(gòu)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析,是否完成質(zhì)量目標(biāo);
 
  31、采購(gòu)臺(tái)賬(包括外協(xié)產(chǎn)品臺(tái)帳)
 
  32、 采購(gòu)清單(應(yīng)有審批手續(xù));
 
  33、 合同(應(yīng)經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn));
 
 。﹤}(cāng)儲(chǔ)物流部
 
  34、 原材料、半成品、成品名細(xì)臺(tái)帳;
 
  35、 原材料、半成品、成品標(biāo)識(shí)(包括產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和狀態(tài)標(biāo)識(shí));
 
  36、 入、出庫(kù)手續(xù);先進(jìn)先出的管理。
 
  (七)質(zhì)量部
 
  37、 不合格量具、工具的控制(報(bào)廢手續(xù));
 
  38、 量具檢定記錄;
 
  39、各車間質(zhì)量記錄的完整性
 
  40、 工具名細(xì)臺(tái)帳;
 
  41、 量具明細(xì)臺(tái)帳(應(yīng)包括量具檢定狀態(tài)、檢定日期、復(fù)檢日期)及檢定的證書的保存;  、、
 
 。ò耍┰O(shè)備方面
 
  41、 設(shè)備清單;
 
  42、 檢修計(jì)劃;
 
  43、 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄;
 
  44、 特殊過(guò)程設(shè)備認(rèn)可記錄;
 
  45、標(biāo)識(shí)(包括設(shè)備標(biāo)識(shí)和設(shè)備完好狀態(tài)標(biāo)識(shí));
 
 。ň牛┥a(chǎn)方面
 
  46、生產(chǎn)計(jì)劃;及生產(chǎn)、服務(wù)過(guò)程實(shí)現(xiàn)的策劃(會(huì)議)記錄;
 
  47、 完成生產(chǎn)計(jì)劃的項(xiàng)目清單(臺(tái)帳);
 
  48、 不合格品臺(tái)賬;
 
  49、 不合格品的處理記錄;
 
  50、 半成品、成品的檢驗(yàn)記錄及統(tǒng)計(jì)分析(合格率是否達(dá)到質(zhì)量目標(biāo));
 
  51、 產(chǎn)品的防護(hù)、倉(cāng)儲(chǔ)的各項(xiàng)規(guī)章制度、標(biāo)識(shí)、安全等;
 
  52、 各部門的培訓(xùn)(業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)、質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)等)計(jì)劃、記錄;
 
  53、 作業(yè)文件(圖紙、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程、操作規(guī)程到現(xiàn)場(chǎng));
 
  54、 關(guān)鍵過(guò)程一定要有工藝規(guī)程;
 
  55、 現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)識(shí)(產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)、設(shè)備標(biāo)識(shí));
 
  56、 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)不能出現(xiàn)未經(jīng)檢定的量具;
 
  57、 各部門的每一類工作記錄要裝訂成冊(cè),便于檢索;
 
 。ㄊ┊a(chǎn)品交付
 
  58、 發(fā)貨計(jì)劃;
 
  59、 發(fā)貨清單;
 
  60、 對(duì)運(yùn)輸方的評(píng)定記錄(也屬于合格供方的評(píng)定);
 
  61、 顧客收到貨物的記錄;
 
 。ㄊ唬┤耸滦姓
 
  62、 崗位人員任職要求;
 
  63、 各部門培訓(xùn)需求;
 
  64、 年度培訓(xùn)計(jì)劃;
 
  65、 培訓(xùn)記錄(包括:內(nèi)審員培訓(xùn)記錄、質(zhì)量方針和目標(biāo)培訓(xùn)記錄、質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)記錄、質(zhì)量管理系文件培訓(xùn)記錄、技能培訓(xùn)記錄、檢驗(yàn)員上崗培訓(xùn)記錄,均應(yīng)有相應(yīng)的考核評(píng)價(jià)結(jié)果)
 
  66、 特殊工種名單(經(jīng)有關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)上崗的、及有關(guān)證件);
 
  67、 檢驗(yàn)員名單(經(jīng)有關(guān)負(fù)責(zé)人任命,并規(guī)定職責(zé)和權(quán)限);
 
 。ㄊ┌踩芾
 
  68、 安全方面的各項(xiàng)規(guī)章制度(有關(guān)國(guó)家、行業(yè)及本企業(yè)的法規(guī)等);
 
  69、消防設(shè)備、設(shè)施清單;
 
二、ISO14001:201、環(huán)境管理體系
 
 。ㄒ唬┳C明強(qiáng)制性法律法規(guī)要求符合性的文件
 
  1、環(huán)評(píng)及批復(fù)
 
  2、排污監(jiān)測(cè)報(bào)告(要有資質(zhì)的)
 
  3、“三同時(shí)”驗(yàn)收?qǐng)?bào)告(必要時(shí))
 
  4、排污許可證
 
  5、消防驗(yàn)收?qǐng)?bào)告
 
  6、危險(xiǎn)廢棄物處理合同及轉(zhuǎn)移聯(lián)單(切不可省,主要是5聯(lián)單,平時(shí)的廢棄物處理也要有記錄,包括燈管、碳粉、廢油、廢紙、廢鐵等)
 
 。ǘ┳C明體系符合性的文件
 
  7、環(huán)境因素清單、重大環(huán)境因素清單
 
  8、目標(biāo)指標(biāo)管理方案
 
  9、目標(biāo)指標(biāo)管理方案監(jiān)控記錄
 
  10、適用環(huán)境法律法規(guī)及其他要求清單(法律法規(guī)清單要包含企業(yè)所有產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī),如果是電子企業(yè)注意歐盟ROHS和中國(guó)ROHS,還有就要把所以法律法規(guī)更新到最新版本,如果當(dāng)?shù)赜邢嚓P(guān)規(guī)定,請(qǐng)收集。)
 
  11、體系監(jiān)控記錄(平時(shí)的5S或者7S檢查記錄)
 
  12、法律法規(guī)/其他要求符合性評(píng)估
 
  13、環(huán)境培訓(xùn)計(jì)劃(包括關(guān)鍵崗位的培訓(xùn)計(jì)劃)
 
  14、應(yīng)急設(shè)施檔案/清單
 
  15、應(yīng)急設(shè)施檢查記錄
 
  16、應(yīng)急演習(xí)計(jì)劃/報(bào)告
 
  17、特種設(shè)備及其安全附件強(qiáng)制性檢驗(yàn)報(bào)告(叉車、行車、電梯、空壓機(jī)、儲(chǔ)氣罐及壓力表/安全閥、架空索道、鍋爐及壓力表/安全閥、壓力管道、其他壓力容器等)
 
  18、特種設(shè)備使用許可證(叉車、電梯、行車、儲(chǔ)氣罐等)
 
  19、特種作業(yè)人員資格證書或其復(fù)印件
 
  20、內(nèi)審、管理評(píng)審相關(guān)記錄。
 
  21、測(cè)量設(shè)備的校驗(yàn)
 
  22、消防、安全生產(chǎn)、急救、反恐演習(xí)等活動(dòng)方案和記錄(照片)。
 
三、ISO45001:201、職業(yè)健康安全管理體系
 
  1、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照
 
  2、組織機(jī)構(gòu)代碼證
 
  3、安全生產(chǎn)許可證
 
  4、生產(chǎn)工藝流程圖及說(shuō)明
 
  5、公司簡(jiǎn)介及體系認(rèn)證范圍說(shuō)明
 
  6、職業(yè)健康安全管理體系組織架構(gòu)圖
 
  7、職業(yè)健康安全管理體系管理者代表任命書
 
  8、公司員工參與職業(yè)健康安全管理情況
 
  9、員工代表任命書和選舉產(chǎn)生記錄
 
  10、公司廠區(qū)平面圖(管網(wǎng)圖)
 
  11、公司電路線路平面圖
 
  12、公司各樓層緊急逃生平面圖、人員安全集合點(diǎn)
 
  13、公司危險(xiǎn)源位置圖(標(biāo)明發(fā)電機(jī)、空壓機(jī)、油庫(kù)、危險(xiǎn)品倉(cāng)庫(kù)、特殊工作崗位等重要位置,并注明其它產(chǎn)生廢氣、噪聲、粉塵等危險(xiǎn)源的位置)
 
  14、職業(yè)健康安全管理體系相關(guān)文件(管理手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)類文件等)
 
  15、職業(yè)健康安全管理體系方針制定、方針理解及宣導(dǎo)情況
 
  16、消防驗(yàn)收?qǐng)?bào)告
 
  17、安全生產(chǎn)守法證明(風(fēng)險(xiǎn)高的生產(chǎn)企業(yè)需要)
 
  18、公司內(nèi)/外信息反饋表(原物料供應(yīng)商、交通運(yùn)輸服務(wù)單位、食堂承包方等)
 
  19、內(nèi)/外信息反饋資料(和供應(yīng)商及客戶)
 
  20、內(nèi)/外信息反饋資料(和員工及政府機(jī)構(gòu))
 
  21、ISO45001職業(yè)健康安全意識(shí)培訓(xùn)
 
  22、職業(yè)健康和安全基本知識(shí)
 
  23、火災(zāi)等應(yīng)急預(yù)案演練(應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng))
 
  24、三級(jí)安全教育的資料
 
  25、特殊崗位(職業(yè)病崗位)人員清單
 
  26、特殊工種的培訓(xùn)情況
 
  27、現(xiàn)場(chǎng)5S管理與安全生產(chǎn)管理
 
  28、危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理(使用、防護(hù)管理)
 
  29、現(xiàn)場(chǎng)安全標(biāo)識(shí)知識(shí)培訓(xùn)
 
  30、勞保用品(PPE)的使用知識(shí)培訓(xùn)
 
  31、法律法規(guī)與其它要求的知識(shí)培訓(xùn)
 
  32、危險(xiǎn)源識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的人員培訓(xùn)
 
  33、職業(yè)安全健康職責(zé)和權(quán)限培訓(xùn)(崗位職責(zé)說(shuō)明書)
 
  34、主要危險(xiǎn)源分布及風(fēng)險(xiǎn)控制要求
 
  35、適用的健康安全法律法規(guī)及其它要求清單
 
  36、適用的健康安全法規(guī)條款摘要
 
  37、合規(guī)性評(píng)價(jià)計(jì)劃
 
  38、合規(guī)性評(píng)價(jià)報(bào)告
 
  39、部門危險(xiǎn)源識(shí)別與評(píng)價(jià)表
 
  40、危險(xiǎn)源匯總清單
 
  41、重大危險(xiǎn)源清單
 
  42、重大危險(xiǎn)源控制措施
 
  43、事件處理情況(四不放過(guò)原則)
 
  44、相關(guān)方危險(xiǎn)源識(shí)別與評(píng)價(jià)表(化學(xué)危險(xiǎn)品承運(yùn)方、食堂承包方、車輛服務(wù)單位等)
 
  45、相關(guān)方(周邊工廠、鄰居等)施加影響證明材料
 
  46、相關(guān)方職業(yè)健康安全協(xié)議(化學(xué)危險(xiǎn)品承運(yùn)方、交通運(yùn)輸服務(wù)單位、食堂承包方等)
 
  47、危險(xiǎn)化學(xué)品清單
 
  48、危險(xiǎn)化學(xué)品現(xiàn)場(chǎng)安全標(biāo)簽
 
  49、化學(xué)品泄漏應(yīng)急設(shè)施
 
  50、危險(xiǎn)化學(xué)品物質(zhì)安全特性情況表
 
  51、危險(xiǎn)化學(xué)危險(xiǎn)品庫(kù)安全檢查表油庫(kù)現(xiàn)場(chǎng)安全檢查表
 
  52、危險(xiǎn)化學(xué)品物資安全資料表(MSDS)
 
  53、職業(yè)健康安全管理體系目標(biāo)、指標(biāo)及管理方案一覽表
 
  54、目標(biāo)/指標(biāo)及管理方案執(zhí)行情況檢查表
 
  55、體系運(yùn)行檢查表
 
  56、作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)健康安全定期監(jiān)查表
 
  57、高低壓配電站安全專業(yè)檢查表
 
  58、發(fā)電機(jī)房專業(yè)檢查表年度健康
 
  59、發(fā)動(dòng)機(jī)房安全監(jiān)測(cè)計(jì)劃表
 
  60、職業(yè)病、工傷、事故、事件處理記錄
 
  61、職業(yè)病體檢及員工普通體檢情況
 
  62、公司健康安全監(jiān)測(cè)報(bào)告(水、氣、聲、粉塵等)
 
  63、應(yīng)急演練記錄表(滅火、逃生、化學(xué)品泄漏演習(xí))
 
  64、有關(guān)應(yīng)急預(yù)案(火災(zāi)、化學(xué)品泄漏、觸電、中毒事故等)緊急情況聯(lián)絡(luò)表
 
  65、緊急情況清單/匯總
 
  66、應(yīng)急小組組長(zhǎng)及成員清單或任命書
 
  67、防火安全檢查記錄表
 
  68、節(jié)假日通用安全防火點(diǎn)檢表
 
  69、消防設(shè)施檢查記錄
 
  70、各樓層/車間逃生平面圖
 
  71、安全設(shè)施(消防栓/滅火器/應(yīng)急燈等)設(shè)備用量及更新維護(hù)記錄
 
  72、行車、電梯安全檢定報(bào)告
 
  73、鍋爐、空壓機(jī)、儲(chǔ)氣罐等壓力容器的安全閥、壓力表的計(jì)量檢定合格證
 
  74、特種作業(yè)人員(電工、鍋爐操作工、焊工、起重工、壓力容器操作工、駕駛員等)是否持證上崗
 
  75、安全操作規(guī)程(起重機(jī)械、壓力容器、機(jī)動(dòng)車等)
 
  76、審核計(jì)劃、簽到表、審核記錄、不符合報(bào)告、糾正措施及驗(yàn)證材料、審核總結(jié)報(bào)告
 
  77、管理評(píng)審計(jì)劃、評(píng)審輸入材料、簽到表、評(píng)審報(bào)告等
 
  78、車間現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境安全管理
 
  79、機(jī)臺(tái)設(shè)備安全管理(防呆管理)
 
  80、食堂管理、車輛管理、公共區(qū)域管理、人員出差管理等
 
  81、危險(xiǎn)廢棄物回收處需設(shè)立盛裝容器,并明確標(biāo)識(shí)
 
  82、化學(xué)品使用及存放場(chǎng)所配備相應(yīng)的MSDS表
 
  83、化學(xué)品藏配備相關(guān)消防設(shè)施、防泄漏設(shè)施
 
  84、倉(cāng)庫(kù)具有通風(fēng)、防曬、防爆照明、調(diào)溫設(shè)施
 
  85、倉(cāng)庫(kù)(尤其是化學(xué)品倉(cāng))具有消防器材、防泄漏及泄漏應(yīng)急設(shè)施
 
  86、化學(xué)性質(zhì)相抵觸或易發(fā)生反應(yīng)的化學(xué)品標(biāo)識(shí)、隔離存放
 
  87、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)安全設(shè)施狀況:防護(hù)欄、防護(hù)罩、除塵設(shè)備、消聲器、屏蔽設(shè)施等
 
  88、輔助設(shè)備設(shè)施安全狀況:配電室、鍋爐房、供排水設(shè)施、發(fā)電機(jī)等
 
  89、化學(xué)危險(xiǎn)品倉(cāng)庫(kù)的管理狀況(存放種類、數(shù)量、溫度、防護(hù)、報(bào)警裝置、泄漏應(yīng)急措施等)
 
  90、消防設(shè)施配備情況:滅火器、消防拴、應(yīng)急燈、消防通道等
 
  91、現(xiàn)場(chǎng)操作人員是否佩帶勞保用品
 
  92、現(xiàn)場(chǎng)員工是否按安全操作規(guī)程作業(yè)
 
  93、高危行業(yè)應(yīng)確認(rèn)企業(yè)周邊是否存在敏感區(qū)域(如:學(xué)校、居民區(qū)等)
 
四、ISO22000:201、食品安全管理體系
 
  1、合法、有效的法律地位證明文件復(fù)印件(營(yíng)業(yè)執(zhí)照或其他法律地位證明文件、組織機(jī)構(gòu)代碼等;
 
  2、合法、有效的行政許可文件、備案證明復(fù)印件(適用時(shí))如許可證等;
 
  3、管理體系運(yùn)行時(shí)間不低于3個(gè)月,并提供現(xiàn)行有效的管理體系文件;
 
  4、生產(chǎn)、加工或服務(wù)過(guò)程中遵守適用的我國(guó)和進(jìn)口國(guó)(地區(qū))相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范清單;
 
  5、體系所涉及的過(guò)程、產(chǎn)品及服務(wù)的說(shuō)明或?qū)Ξa(chǎn)品、工藝流程圖、工藝描述;
 
  6、組織機(jī)構(gòu)圖與職責(zé)說(shuō)明;
 
  7、組織平面布置圖、廠區(qū)位置圖、平面圖;
 
  8、加工車間平面圖;
 
  9、食品危害分析、操作性前提方案和HACCP計(jì)劃、評(píng)價(jià)清單;
 
  10、加工生產(chǎn)線、實(shí)施HACCP項(xiàng)目和班次的說(shuō)明;
 
  11、食品添加劑使用情況說(shuō)明,包括使用的添加劑名稱、用量、適用產(chǎn)品及限量標(biāo)準(zhǔn)等;
 
  12、生產(chǎn)、加工或服務(wù)過(guò)程中遵守適用的我國(guó)和進(jìn)口國(guó)(地區(qū))相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范清單;
 
  13、產(chǎn)品執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時(shí),提供加蓋當(dāng)?shù)卣畼?biāo)準(zhǔn)化行政主管部門備案印章的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文本復(fù)印件;
 
  14、生產(chǎn)、加工主要設(shè)備清單和檢驗(yàn)設(shè)備清單;
 
  15、委托加工情況說(shuō)明。當(dāng)存在影響食品安全的重要生產(chǎn)過(guò)程外包時(shí),請(qǐng)予附頁(yè)說(shuō)明:
 
  (1)外包組織名稱、地址、人數(shù);
 
 。2)具體外包過(guò)程;
 
 。3)外包組織是否獲得食品安全管理體系認(rèn)證或HACCP認(rèn)證,如已獲得認(rèn)證,提供證書復(fù)印件;未通過(guò)認(rèn)證的,WSF將安排對(duì)委托加工過(guò)程實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核;
 
  16、產(chǎn)品符合衛(wèi)生安全要求的相關(guān)證據(jù);適用時(shí),提供由具備資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的接觸食品的水、冰、汽符合衛(wèi)生安全要求的證據(jù);
 
  17、承諾遵守相關(guān)法律、法規(guī)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求及提供材料真實(shí)性的自我聲明。
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