1、審核關(guān)鍵步驟
審核的關(guān)鍵步驟包括:策劃、調(diào)查、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審、報(bào)告、后續(xù)的糾正措施及關(guān)閉。
2、首次會(huì)議的內(nèi)容
首次會(huì)議介紹審核組成員,確認(rèn)審核準(zhǔn)則,明確審核范圍,說明審核程序,解釋相關(guān)細(xì)節(jié),確定時(shí)間安排,包括具體時(shí)間或日期,以及明確末次會(huì)議參會(huì)人員。
3、審核方法
收集客觀證據(jù)的調(diào)查過程涉及提問、觀察活動(dòng)、檢查設(shè)施和記錄。
審核員檢查實(shí)際的活動(dòng)與管理體系的符合性。
4、審核的依據(jù)
審核員將質(zhì)量管理體系文件(包括質(zhì)量手冊(cè)、體系程序、測(cè)試方法、工作指導(dǎo)書等)作為參考,將實(shí)際的活動(dòng)與這些質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定進(jìn)行比較。
5、審核過程
整個(gè)審核過程中,審核員始終要搜集實(shí)際活動(dòng)是否滿足管理體系要求的客觀證據(jù);
收集的證據(jù)應(yīng)當(dāng)盡可能高效率并且客觀有效,不存在偏見,不困擾受審核方。
6、不符合的整改
審核員應(yīng)當(dāng)注明不符合項(xiàng),并對(duì)其進(jìn)行深入的調(diào)查以發(fā)現(xiàn)潛在的問題。
7、內(nèi)審記錄
所有審核發(fā)現(xiàn)都應(yīng)當(dāng)予以記錄。
8、開不符合項(xiàng)
審核完所有的活動(dòng)后,審核組應(yīng)當(dāng)認(rèn)真評(píng)價(jià)和分析所有審核發(fā)現(xiàn),根據(jù)實(shí)際情況確定哪些應(yīng)報(bào)告為不符合項(xiàng),哪些只作為改進(jìn)建議;
審核組應(yīng)依據(jù)客觀的審核證據(jù)編寫清晰簡(jiǎn)明的不符合項(xiàng)和改進(jìn)建議的報(bào)告;
應(yīng)當(dāng)以審核所依據(jù)的認(rèn)可準(zhǔn)則及本組織質(zhì)量手冊(cè)和相關(guān)文件的要求來(lái)確定不符合項(xiàng)。
9、末次會(huì)議
審核組應(yīng)當(dāng)與組織的高層管理者和被審核的職能部門的負(fù)責(zé)人召開末次會(huì)議。
會(huì)議的主要目的是報(bào)告審核發(fā)現(xiàn),報(bào)告方式需確保最高管理層清楚地了解審核結(jié)果。
10、內(nèi)審報(bào)告
審核組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)報(bào)告觀察記錄,并考慮其重要性,機(jī)構(gòu)運(yùn)作中好壞兩方面的內(nèi)容均應(yīng)報(bào)告;
審核組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)就質(zhì)量管理體系與審核準(zhǔn)則的符合性,以及實(shí)際運(yùn)作與管理體系的符合性報(bào)告審核組的結(jié)論;
應(yīng)當(dāng)記錄審核中確定的不符合項(xiàng)、適宜的糾正措施,及與受審核方商定的糾正措施完成時(shí)間;
應(yīng)當(dāng)保存末次會(huì)議的記錄;
內(nèi)審報(bào)告要抄送給管理層。