02  審核思路

 

       測(cè)量的溯源要求可能來自于法律法規(guī)要求，或來自于顧客或相關(guān)方的期待，或來自于組織為增強(qiáng)提供測(cè)量結(jié)果的有效性的信心，是組織提供測(cè)量結(jié)果有效性和可靠性的重要內(nèi)容。

 

測(cè)量的溯源信息來自于對(duì)監(jiān)視和測(cè)量資源的檢定或校準(zhǔn)的信息。

 

        校準(zhǔn)或檢定是對(duì)測(cè)量設(shè)備量值傳遞的一致性是否滿足要求的一種認(rèn)定活動(dòng)。

 

        檢定通常是具有法規(guī)要求的認(rèn)定活動(dòng)，涉及人身健康、環(huán)境保護(hù)、安全，以及貿(mào)易結(jié)算有關(guān)的測(cè)量設(shè)備必須按照法定的要求實(shí)施周期檢定。

 

        組織需關(guān)注哪些需要進(jìn)行定期驗(yàn)證的測(cè)量資源，并定期進(jìn)行驗(yàn)證？

 

        在審核過程中，審核員應(yīng)關(guān)注其受審核方是否清楚地界定了哪些測(cè)量設(shè)備需要實(shí)施檢定活動(dòng)？哪些測(cè)量設(shè)備需要實(shí)施校準(zhǔn)活動(dòng)。若實(shí)施校準(zhǔn)，是否具備的規(guī)定的校準(zhǔn)條件和校準(zhǔn)規(guī)則或方法？是否合理地確定了測(cè)量設(shè)備的檢定或校準(zhǔn)周期并按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和(或)檢定。

 

        若受其審核方存在新購(gòu)置的測(cè)量設(shè)備，審核員應(yīng)特別關(guān)注其在使用前是否對(duì)該測(cè)量設(shè)備實(shí)施了校準(zhǔn)或檢定，并收集和記錄相關(guān)信息。

 

        對(duì)測(cè)量設(shè)備進(jìn)行檢定(驗(yàn)證)或校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)，是為了確保使用者不誤用超過規(guī)定檢定(驗(yàn)證)或校準(zhǔn)周期的測(cè)量設(shè)備，防止測(cè)量結(jié)果失準(zhǔn)的一項(xiàng)措施。

 

        調(diào)整是使測(cè)量設(shè)備達(dá)到?jīng)]有偏差處于正常使用的工作狀態(tài)的操作。為防止調(diào)整失效或喪失可靠性，對(duì)需在使用前進(jìn)行調(diào)整的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備應(yīng)按照規(guī)范進(jìn)行調(diào)整，且避免隨意性的調(diào)整導(dǎo)致監(jiān)視和測(cè)量資源的失效或損壞。

 

       在審核過程中，審核員應(yīng)注意觀察生產(chǎn)或服務(wù)提供現(xiàn)場(chǎng)，所使用測(cè)量設(shè)備的檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)是否完整和有效。溝通和了解受審核方的哪些測(cè)量設(shè)備需要在使用時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整，詢問操作者是否按照規(guī)定實(shí)施了這種調(diào)整。

 

       審核員應(yīng)了解其受審核方為防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整所采取的措施是否有效，重點(diǎn)關(guān)注針對(duì)哪些測(cè)量設(shè)備分別所采取哪些措施，如電表鉛封等。

 

       測(cè)量設(shè)備與其他設(shè)備一樣，在使用過程中隨時(shí)可能發(fā)生這樣或那樣的故障或損壞。當(dāng)按照規(guī)定的檢定或校準(zhǔn)時(shí)間，在檢定或校準(zhǔn)過程中才發(fā)現(xiàn)不知何時(shí)已經(jīng)偏離了校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)了，此時(shí)就意味著以前使用該測(cè)量設(shè)備實(shí)施監(jiān)測(cè)的結(jié)果存在極大的風(fēng)險(xiǎn)了，就會(huì)質(zhì)疑以前的測(cè)量結(jié)果的可靠性了。

 

        此時(shí)，組織需要做的就是準(zhǔn)確判斷出測(cè)量設(shè)備具體的失準(zhǔn)時(shí)間，并組織對(duì)此后的測(cè)量結(jié)果進(jìn)行重新測(cè)量或評(píng)定，避免或減少由于測(cè)量設(shè)備失準(zhǔn)給組織帶來的將不合格產(chǎn)品和服務(wù)誤判為合格產(chǎn)品和服務(wù)交付給客戶的風(fēng)險(xiǎn)。

 

        針對(duì)已經(jīng)交付的產(chǎn)品和服務(wù)，在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的基礎(chǔ)上，決策是否召回或更換。或采取其他必要的措施予以處置。在審核過程中，審核員應(yīng)通過觀察和查看文件信息等方式收集其受審核方在當(dāng)測(cè)量設(shè)備使用過程中，若發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備偏離檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)如何進(jìn)行處理并采取哪些措施？包括維修、保養(yǎng)、調(diào)整、校準(zhǔn)等，以消除測(cè)量設(shè)備的不合格。

 

        同時(shí)，審核員應(yīng)進(jìn)一步了解受審核方是否對(duì)該測(cè)量設(shè)備以往已經(jīng)完成的測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)定或評(píng)估，如果發(fā)現(xiàn)無效，是否對(duì)有影響的產(chǎn)品和服務(wù)采取相應(yīng)措施挽回影響，避免和減少給顧客帶來的損失。

 

 

03  應(yīng)用關(guān)注

 

(1)當(dāng)測(cè)量設(shè)備用于驗(yàn)證符合要求并為測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性提供信任時(shí)，測(cè)量設(shè)備應(yīng)：

 

1)對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定，校準(zhǔn)或檢定周期應(yīng)符合相關(guān)要求。當(dāng)某臺(tái)/套測(cè)量設(shè)備目前還沒有相關(guān)國(guó)際或國(guó)家的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，組織應(yīng)制定該臺(tái)/套測(cè)量設(shè)備的自校規(guī)程，并在規(guī)定的時(shí)間間隔內(nèi)，由具備相應(yīng)能力/資質(zhì)的人員進(jìn)行校準(zhǔn)。

 

2)測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定或其他合適的狀態(tài)應(yīng)該能夠易于識(shí)別。

 

3)測(cè)量設(shè)備停用后應(yīng)予以封存和標(biāo)識(shí)。在啟用封存的測(cè)量設(shè)備前，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定或任何確保其準(zhǔn)確度的其他手段。

 

4)應(yīng)及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正測(cè)量設(shè)備的不正確使用或存放(如：將計(jì)量器具/工裝/模具隨意放置導(dǎo)致變形、不按照規(guī)定的操作規(guī)程使用或調(diào)整計(jì)量器具、在不滿足檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)條件的環(huán)境中使用計(jì)量器具、將計(jì)量器具長(zhǎng)期放置在不滿足儲(chǔ)存條件的環(huán)境中等)。

 

5)校準(zhǔn)、檢定或試驗(yàn)人員應(yīng)具有相應(yīng)的資質(zhì)或?qū)�業(yè)培訓(xùn)背景，在允許或規(guī)定的范圍內(nèi)工作(許多試驗(yàn)工作要求兩個(gè)試驗(yàn)人員進(jìn)行，但很多情況下提供的證據(jù)表明沒有滿足這項(xiàng)要求，如：出示的試驗(yàn)報(bào)告上只有一個(gè)試驗(yàn)人員的簽署等)。

 

(2)監(jiān)視和測(cè)量資源搬運(yùn)(特別是遠(yuǎn)距離搬運(yùn))應(yīng)有防止其失準(zhǔn)/失效的措施。

 

1)一日發(fā)現(xiàn)某臺(tái)/套監(jiān)視系統(tǒng)或測(cè)量設(shè)備失準(zhǔn)/失效，應(yīng)立即停用，并對(duì)該臺(tái)/套監(jiān)視系統(tǒng)或測(cè)量設(shè)備以往的監(jiān)視或測(cè)量結(jié)果進(jìn)行追溯和評(píng)價(jià)，直至確認(rèn)其某一時(shí)段以前的測(cè)量結(jié)果為有效時(shí)為止。批量產(chǎn)品/自動(dòng)生產(chǎn)線的首檢制度和適宜的中間抽檢是及時(shí)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視測(cè)量設(shè)備(包括工裝、監(jiān)視和測(cè)量軟件)失效的有效方法。

 

2)在服務(wù)行業(yè)使用問卷調(diào)查表的方式進(jìn)行測(cè)量時(shí)，應(yīng)圍繞調(diào)查目標(biāo)設(shè)計(jì)問卷并及時(shí)優(yōu)化設(shè)計(jì)內(nèi)容。以確保問卷內(nèi)容與調(diào)查目標(biāo)一致。在涉及基準(zhǔn)、樣板或標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)作等示范性測(cè)量工具或手段的使用時(shí)應(yīng)做好其日常維護(hù)并確保持續(xù)準(zhǔn)確度。應(yīng)適時(shí)維護(hù)動(dòng)態(tài)監(jiān)控信息系統(tǒng)中使用的自動(dòng)校驗(yàn)功能性軟件，以確保持續(xù)有效。

 

(3)審核時(shí)應(yīng)結(jié)合不同行業(yè)所需要的監(jiān)視或測(cè)量手段，評(píng)估組織是否配置了適宜的監(jiān)視或測(cè)量設(shè)備或資源。應(yīng)盡可能采用逆向?qū)徍说姆椒�，從現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際執(zhí)行的工藝技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)中抽樣，獲取所需要的監(jiān)視或測(cè)量資源并進(jìn)一步查閱證實(shí)是否配置到位。尤其在服務(wù)行業(yè)和軟件行業(yè)中，組織配置的監(jiān)視或測(cè)量資源不是顯性化的，需要熟悉該領(lǐng)域的行業(yè)專家提供技術(shù)支持予以判斷。

 

(4)審核時(shí)應(yīng)關(guān)注，對(duì)列人強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或檢定的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備設(shè)施、非強(qiáng)制性規(guī)定的檢驗(yàn)試驗(yàn)用計(jì)量器具、作為工具使用的計(jì)量器具、設(shè)備上的表計(jì)、低值易耗計(jì)量器具、自檢自校計(jì)量器具/工裝、監(jiān)視和測(cè)量軟件或裝置等，組織應(yīng)按照《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》制定校準(zhǔn)和/或檢定規(guī)程并執(zhí)行校準(zhǔn)和/或檢定或其他任何確保其準(zhǔn)確度的適宜方法。