這種認證是由美國軍工企業(yè)的質(zhì)量保證活動發(fā)展起來的。

　　1959年，美國國防部向國防部供應(yīng)局下屬的軍工企業(yè)提出了質(zhì)量保證要求，要求承包商 應(yīng)在實現(xiàn)合同要求的所有領(lǐng)域和過程（例如：設(shè)計、研制、制造、加工、裝配、檢驗、試驗、維護、裝箱、儲存和安裝）中充分保證質(zhì)量，并對質(zhì)量保證體系規(guī)定了兩種統(tǒng)一的模式：軍標(biāo)MIL-Q-9858A《質(zhì)量大綱要求》和軍標(biāo)MIL-I-45208《檢驗系統(tǒng)要求》。承包商要根據(jù)這兩個模式編制“質(zhì)量保證手冊”，并有效實施。政府要對照文件逐步檢查、評定實施情況。這實際上就是現(xiàn)代的第二方質(zhì)量體系審核的雛形。 后來，美國軍工企業(yè)的這個經(jīng)驗很快被其他工業(yè)發(fā)達國家軍工部門所采用，并逐步推廣到民用工業(yè)，在西方各國蓬勃發(fā)展起來。

　　通過數(shù)年的實踐，1980年ISO決定成立“質(zhì)量保證技術(shù)委員會”（TC176）著手制訂關(guān)于質(zhì)量保證和質(zhì)量管理的國際通用標(biāo)準，從而促使了ISO9000族標(biāo)準的誕生，健全了質(zhì)量保證體系認證的制度。