許可程序

一、提交申請

（一）根據(jù)以上食品、食品相關產(chǎn)品受理部門的劃分，分別到省級質(zhì)量技術監(jiān)督部門和企業(yè)所在地的州、市質(zhì)量技術監(jiān)督部門提出辦理《食品生產(chǎn)許可證》的申請。

（二）食品生產(chǎn)加工企業(yè)凡具有《營業(yè)執(zhí)照》的，必須單獨申請《食品生產(chǎn)許可證》；出口食品生產(chǎn)加工企業(yè)，其產(chǎn)品在中華人民共和國境內(nèi)銷售的應當申請《食品生產(chǎn)許可證》；

（三）申請人按規(guī)定填寫《食品生產(chǎn)許可證申請書》一式叁份，加蓋公章后連同以下材料交質(zhì)量技術監(jiān)督部門：

1.食品生產(chǎn)許可申請書；

2.申請人的身份證（明）或資格證明復印件；

3.有效期內(nèi)工商營業(yè)執(zhí)照或《名稱預先核準通知書》；

4.食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖；

5.食品生產(chǎn)設備、設施清單；

6.食品生產(chǎn)工藝流程圖和設備布局圖；

7.食品安全專業(yè)技術人員、管理人員名單；

8.食品安全管理規(guī)章制度文本；

9.產(chǎn)品執(zhí)行的食品安全標準；執(zhí)行企業(yè)標準的，須提供經(jīng)衛(wèi)生行政部門備案的企業(yè)標準；

10.相關法律法規(guī)規(guī)定應當提交的其他證明材料；

11.審查細則要求提供的其他材料。

申請食品生產(chǎn)許可所提交的材料，應當真實、合法、有效。申請人應在食品生產(chǎn)許可申請書等材料上簽字確認。

二、申請受理

（一）受理申請的條件：食品生產(chǎn)加工企業(yè)應當符合有關法律、行政法規(guī)及國家有關政策規(guī)定的企業(yè)設立條件，并獲得工商行政管理部門頒發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》；

（二）受理申請的產(chǎn)品范圍：列入國家質(zhì)檢總局制定并公布的《食品質(zhì)量安全監(jiān)督管理重點產(chǎn)品目錄》，且在國內(nèi)生產(chǎn)和銷售的產(chǎn)品。

（三） 申請受理部門安排專人對申請人提出的申請材料進行審查，審查內(nèi)容主要包括申請材料的齊全性、完整性、準確性和有效性等，申請受理部門根據(jù)具體情況作出如下處理：

1. 企業(yè)在遞交申請資料時，受理部門應填寫《食品生產(chǎn)許可證資料接收回執(zhí)單》。

2. 申請事項依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的，應即時告知申請人不予受理。

3. 申請事項依法不屬于質(zhì)量技術監(jiān)督部門職權范圍的，應即時告知申請人不受理，并告知申請人向有關行政機關申請。

4. 申請材料存在可以當場更正的錯誤的，允許申請人當場更正。

5. 申請事項屬于食品生產(chǎn)許可范圍、申請材料齊全、符合法定形式，應當受理申請。

（四） 申請受理部門應在收到申請材料之日起5個工作日內(nèi)，應當依照《中華人民共和國行政許可法》第三十二條等有關規(guī)定進行處理。

1. 申請材料不齊全或者不符合法定形式的，受理部門要在收到企業(yè)申請資料5個工作日內(nèi)發(fā)出《補正告知書》，一次告知需要補正的全部內(nèi)容，通知申請人在20個工作日內(nèi)補正，同時將申請材料退回申請人。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

2. 對申請決定予以受理的，應當向申請人出具加蓋本部門行政許可專用章和注明受理日期的《受理決定書》。

3. 決定不予受理的，應當向申請人出具加蓋本部門行政許可專用章和注明受理日期的《不予受理決定書》，并說明不予受理的理由，告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

4. 整個行政許可過程應按要求填寫《食品生產(chǎn)許可辦理流程表》。

三、現(xiàn)場核查

申請受理部門自受理之日起20個工作日內(nèi)，依照有關規(guī)定組織對企業(yè)申請的資料和生產(chǎn)場所進行核查（以下簡稱現(xiàn)場核查）。

（一） 組成審查組

現(xiàn)場核查應當由受理機關指派二至四名核查人員組成核查組,并按照國家質(zhì)檢總局有關規(guī)定對申請企業(yè)必備條件進行現(xiàn)場核查，企業(yè)應予以配合。

核查組由生產(chǎn)許可證審查員組成，核查組成員的知識結構應搭配合理，其中核查組長由經(jīng)省級質(zhì)量技術監(jiān)督部門批準并報國家質(zhì)檢總局備案的審查員擔任。

根據(jù)需要，可以選派技術專家參加現(xiàn)場核查工作，但技術專家不作為核查組成員。

（二） 制定現(xiàn)場核查工作計劃。

核查組應當及時制定現(xiàn)場核查工作計劃表。

1. 核查計劃應包括以下內(nèi)容：被核查企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系電話、申證單元名稱、核查組成員名單、計劃核查日期及相關要求�，F(xiàn)場核查時間一般不超過2天，對申證單元較多企業(yè)的核查時間可適當延長。

2. 列入核查計劃的必須是已受理企業(yè)。核查計劃一經(jīng)批準，應嚴格執(zhí)行，不得隨意更改。如確需變更的，應事先報告申請受理部門同意。沒有列入核查計劃的企業(yè)，核查組不得擅自進行核查。

3. 申請受理部門應當于核查前5個工作日將核查計劃通知企業(yè)，企業(yè)有權對核查員提出回避要求。企業(yè)的回避要求應在計劃核查日期2個工作日前提出，逾期未提出的視為無意見；回避要求合理的應當采納。

（三） 實行督查員制度。

（四） 實施現(xiàn)場核查。

1. 現(xiàn)場核查工作實行組長負責制。核查組對核查報告的客觀性、公正性、真實性負責，同時要保證核查報告等文書填寫的完整、準確、規(guī)范。

2. 核查組依據(jù)食品質(zhì)量安全市場準入審查通則、審查細則和有關規(guī)定實施現(xiàn)場核查。核查員不得任意提高或降低要求。

3. 核查工作程序主要包括：召開首次會議、對企業(yè)生產(chǎn)條件進行核查、召開核查組內(nèi)部會議、產(chǎn)品抽樣、召開末次會議。核查組不得任意減少或增加核查程序。

4. 核查員根據(jù)各自分工范圍，依照核查項目和核查內(nèi)容，對企業(yè)生產(chǎn)條件逐一進行詳細的檢查評價，逐一核對企業(yè)申請書的內(nèi)容，并做好核查記錄。

5. 核查組按照審查通則的要求討論形成核查結論。核查結論必須客觀、公正、真實，現(xiàn)場明確告知企業(yè)。觀察員可就核查工作發(fā)表意見，但對核查結論無表決權。

6. 核查組負責填寫核查報告等文書，并對企業(yè)存在的問題填寫改進表，限期由企業(yè)整改。

7. 由被核查企業(yè)獨立填寫核查工作廉潔信息反饋表，并寄送省級質(zhì)量技術監(jiān)督部門。

（五） 核查工作報告。

1. 核查組在核查工作結束后，應及時向組織現(xiàn)場核查工作的質(zhì)量技術監(jiān)督部門提交核查報告和有關核查記錄，匯報核查工作情況。

2. 除不可抗力外，由于申請人的原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法在規(guī)定期限內(nèi)實施的，按現(xiàn)場核查不合格處理。

四、抽樣

（一）  擬設立的食品生產(chǎn)企業(yè)必須在取得食品生產(chǎn)許可證書并依法辦理營業(yè)執(zhí)照工商登記手續(xù)后，方可根據(jù)生產(chǎn)許可檢驗的需要組織試產(chǎn)食品 ,并申請生產(chǎn)許可檢驗。

（二）  新設立的食品生產(chǎn)企業(yè)應當按規(guī)定對實施許可的食品品種申請生產(chǎn)許可檢驗。

（三） 受理機關接到企業(yè)生產(chǎn)許可檢驗申請后，應當在5個工作日內(nèi)按照有關規(guī)定抽取和封存樣品，并告知申請企業(yè)在封樣后5個工作日內(nèi)將樣品送交具有相應資質(zhì)的檢驗機構

五、發(fā)證檢驗

檢驗機構收到樣品后，應當在15個工作日內(nèi)按照規(guī)定要求和標準進行檢驗，并準確、及時地出具檢驗報告。

發(fā)證檢驗內(nèi)容及要求如下：

（一） 發(fā)證檢驗由國家質(zhì)檢總局或省級質(zhì)量技術監(jiān)督部門指定的檢驗機構實施。

（二） 發(fā)證檢驗機構接收樣品時要認真檢查，對有破損、變質(zhì)、封條不完整、抽樣單填寫不明確等情況的樣品拒絕接收，并及時通知有關質(zhì)量技術監(jiān)督部門。

（三） 發(fā)證檢驗機構要加強內(nèi)部管理，嚴格程序，嚴格檢驗、審核、批準，嚴格三級簽字，保證檢驗數(shù)據(jù)科學、公正、準確。發(fā)證檢驗機構要確保產(chǎn)品檢驗工作符合審查細則等有關規(guī)定的要求，并在規(guī)定期限內(nèi)完成檢驗工作，出具檢驗報告。

（四） 檢驗機構的檢驗工作應在15個工作日內(nèi)完成，有特殊要求的除外。

（五） 發(fā)證檢驗備用樣品除特殊情況的，要保存3個月以上，以備抽查復驗。

（六） 發(fā)證檢驗機構對檢驗報告的完整性、準確性、科學性、及時性負責。

（七） 企業(yè)對發(fā)證檢驗結論有異議的，可以自接到檢驗結果之日起15個工作日內(nèi)，向組織檢驗的質(zhì)量技術監(jiān)督部門或者上一級管理部門提出復檢申請。受理申請的質(zhì)量技術監(jiān)督部門應在5個工作日內(nèi)作出是否復檢的書面答復。對符合復檢條件的，應及時組織復檢，復檢結果為最終結論。

六、許可延續(xù)

1. 食品生產(chǎn)許可證有效期為三年。

2. 有效期屆滿，取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應當在食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿六個月前，向原許可機關提出換證申請；準予換證的，食品生產(chǎn)許可證編號不變。

3. 期滿未換證的，視為無證；擬繼續(xù)生產(chǎn)食品的，應當重新申請，重新發(fā)證，重新編號，有效期自許可之日起重新計算。

七、變更

（一） 食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，有以下情形之一的，企業(yè)應當向原受理機關提出變更申請：

    1. 企業(yè)名稱發(fā)生變化的；

    2. 住所、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化的；

    3. 生產(chǎn)場所遷址的；

    4. 生產(chǎn)場所周圍環(huán)境發(fā)生變化的；

    5. 設備布局和工藝流程發(fā)生變化的；

    6. 生產(chǎn)設備、設施發(fā)生變化的； 

    7. 法律法規(guī)規(guī)定的應當申請變更的其他情形。

有前款第3項至第6項情形之一的，原許可機關應當按照本辦法的規(guī)定組織進行核查和檢驗；符合條件的，依法辦理變更手續(xù)。

    （二） 企業(yè)提出變更食品生產(chǎn)許可申請，應當提交下列申請材料：

     1. 變更食品生產(chǎn)許可申請書；

     2. 食品生產(chǎn)許可證書正、副本；

     3. 與變更食品生產(chǎn)許可事項有關的證明材料。

申請變更食品生產(chǎn)許可所提交的材料，應當真實、合法、有效，符合相關法律法規(guī)的規(guī)定。申請人應當在變更食品生產(chǎn)許可申請書等材料上簽字確認，并對其內(nèi)容的合法性、真實性負責。

八、重新核查和檢驗

（一） 食品生產(chǎn)許可有效期內(nèi)，有關法律法規(guī)、食品安全標準或技術要求發(fā)生變化的，原許可機關可以根據(jù)國家有關規(guī)定重新組織核查和檢驗。

（二） 獲證企業(yè)的生產(chǎn)條件、檢驗手段、技術或者工藝發(fā)生變化的，企業(yè)應當在變化后20個工作日內(nèi)向原受理機關提出申請，提交申請書和相關材料。省級或者州（市）級質(zhì)量技術監(jiān)督部門應當按規(guī)定進行重新核查和檢驗。

九、注銷

（一） 有下列情形之一的，原許可機關應當依法辦理食品生產(chǎn)許可證書注銷手續(xù)：

1. 生產(chǎn)許可被依法撤回、撤銷，或者生產(chǎn)許可證書被依法吊銷的；

2. 企業(yè)申請注銷的或者生產(chǎn)許可證有效期滿未換證的；

3. 企業(yè)依法終止的；

4. 因不可抗力導致生產(chǎn)許可事項無法實施的；

5. 法律法規(guī)規(guī)定的應當注銷生產(chǎn)許可證書的其他情形。（二）  企業(yè)申請注銷食品生產(chǎn)許可證書的，應當向原受理機關提交下列申請材料：

1. 注銷食品生產(chǎn)許可申請書；

2. 食品生產(chǎn)許可證書正、副本；

3. 與注銷食品生產(chǎn)許可事項相關的證明材料。

十、材料審核

 申請受理部門負責匯總企業(yè)申請材料，對核查組提交的現(xiàn)場核查文書及抽樣單、發(fā)證檢驗報告等材料進行審核并簽署意見。

（一） 檢驗結論合格的，許可機關根據(jù)檢驗報告確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍，并在食品生產(chǎn)許可證副頁中予以載明。

（二） 在未經(jīng)許可機關確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍之前，禁止出廠銷售試產(chǎn)食品。 

（三） 檢驗結論為不合格的，可以按照有關規(guī)定申請復檢。

（四） 復檢結論為部分食品品種不合格的，不予確定該類食品的生產(chǎn)許可范圍，在食品生產(chǎn)許可證副頁中不予載明；禁止出廠銷售該類食品。

（五） 復檢結論為全部食品品種不合格的，應當按照有關規(guī)定注銷食品生產(chǎn)許可；禁止出廠銷售全部品種的食品。

（六） 已經(jīng)設立的企業(yè)申請取得食品生產(chǎn)許可的，應當持合法有效的營業(yè)執(zhí)照，按照規(guī)定的有關條件和要求辦理許可申請手續(xù)。

十一、許可決定

對現(xiàn)場核查和產(chǎn)品發(fā)證檢驗合格的企業(yè)，國家質(zhì)檢總局或省質(zhì)量技術監(jiān)督局應當做出準予生產(chǎn)許可的決定，并自決定之日起10個工作日內(nèi)，向企業(yè)發(fā)放食品生產(chǎn)許可證及副本。

對現(xiàn)場核查和產(chǎn)品發(fā)證檢驗不合格的企業(yè)，國家質(zhì)檢總局或省質(zhì)量技術監(jiān)督局應當根據(jù)職能分工做出不予生產(chǎn)許可的決定，并自做出決定之日起10個工作日內(nèi)，向企業(yè)發(fā)放不予行政決定書。

自受理企業(yè)食品生產(chǎn)許可證申請之日起，省級質(zhì)量技術監(jiān)督部門根據(jù)核查結果，在45個工作日內(nèi)作出許可或者不予許可決定。產(chǎn)品檢驗所需時間（包括樣品送達、檢驗機構檢驗、異議處理的時間）不計入此期限內(nèi)。

十二、公告

國家質(zhì)檢總局或省質(zhì)量技術監(jiān)督局在各自職責范圍內(nèi)，對取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)，負責在相關媒體上公告其審批的食品生產(chǎn)許可信息，并將信息通報有關部門。