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法定實施機關(guān)：湖北省食品藥品監(jiān)督管理局
法律法規(guī)依據(jù)：
1、《中華人民共和國食品安全法》
2、《中華人民共和國食品安全法實施條例》
3、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》
4、《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實施細則（試行）》（國家質(zhì)檢總局令第79號）
5、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(國家質(zhì)檢總局令第129號)
6、《食品生產(chǎn)許可審查通則（2010版）》
7、《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》（國家質(zhì)檢總局令第127號）
8、《食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則（2010版）》
審批范圍：
1、已設(shè)立或新設(shè)立的食品生產(chǎn)企業(yè)。
2、已設(shè)立或新設(shè)立的食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)
審批條件：
�。ㄒ唬┤〉檬称飞a(chǎn)許可，應(yīng)當符合食品安全標準，并符合下列要求：
1、具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離；
2、具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；
3、具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的合理的設(shè)備布局、工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物；
4、具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品安全專業(yè)技術(shù)人員和管理人員；
5、具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的保證食品安全的培訓、從業(yè)人員健康檢查和健康檔案等健康管理、進貨查驗記錄、出廠檢驗記錄、原料驗收、生產(chǎn)過程等食品安全管理制度。
6、法律法規(guī)和國家產(chǎn)業(yè)政策對生產(chǎn)食品有其他要求的，應(yīng)當符合該要求。
�。ǘ┤〉檬称诽砑觿┥a(chǎn)許可，應(yīng)當具備下列條件：
1.合法有效的營業(yè)執(zhí)照；
2.與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員；
3.與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)場所、廠房設(shè)施；其衛(wèi)生管理符合衛(wèi)生安全要求；
4.與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施等生產(chǎn)條件；
5.與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的符合有關(guān)要求的技術(shù)文件和工藝文件；
6.健全有效的質(zhì)量管理和責任制度；
7.與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的出廠檢驗?zāi)芰�；產(chǎn)品符合相關(guān)標準以及保障人體健康和人身安全的要求；
8.符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的工藝落后、耗能高、污染環(huán)境、浪費資源的情況；
9.法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。
申報材料
一、食品生產(chǎn)行政許可申報材料目錄
1、食品生產(chǎn)許可申請書；（湖北省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站下載）
2、申請人、法人、化驗員的身份證（明）和化驗員檢驗證復(fù)印件（加蓋公章）
3、營業(yè)執(zhí)照或擬設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的《名稱預(yù)先核準通知書》；機構(gòu)代碼證（加蓋公章）
4、與申請生產(chǎn)許可的食品相適應(yīng)的生產(chǎn)場所的合法使用權(quán)證明材料（土地證、房產(chǎn)證、租賃合同）；（加蓋公章）
5、與申請生產(chǎn)許可的食品相適應(yīng)的生產(chǎn)、檢驗設(shè)備、設(shè)施清單及合法使用權(quán)證明材料（采購合同及發(fā)票）；（加蓋公章）換證企業(yè)因設(shè)備使用年限過長，無法提供設(shè)備原始發(fā)票的，企業(yè)應(yīng)出具對該設(shè)備的所有權(quán)證明及設(shè)備使用記錄和維修保養(yǎng)臺帳
6、生產(chǎn)場所周圍環(huán)境平面圖、生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖、食品生產(chǎn)工藝流程圖和設(shè)備布局圖；
7、食品安全專業(yè)技術(shù)人員、管理人員名單；
8、食品安全管理規(guī)章制度文本；或質(zhì)量手冊（單獨裝訂）（加蓋公章）
9、產(chǎn)品執(zhí)行的食品安全標準；執(zhí)行企業(yè)標準的，須提供經(jīng)衛(wèi)生行政部門備案的企業(yè)標準；（加蓋公章）
10、相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當提交的其他證明材料。如；（鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道以上政府有關(guān)同意在該場所設(shè)立食品生產(chǎn)的證明材料）（加蓋公章）對于新設(shè)立企業(yè)還需提供生產(chǎn)場所所在地派出所出具的地址證明或租賃廠房產(chǎn)權(quán)單位地址證明
11、對于產(chǎn)業(yè)政策限制類產(chǎn)品，需省經(jīng)信委證明文件。
12、其他需要提供的材料。
二、 食品添加劑生產(chǎn)行政許可申報材料目錄
1、食品添加劑生產(chǎn)許可申請書；
2、申請人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍應(yīng)當覆蓋所申請生產(chǎn)的產(chǎn)品）；
3、申請生產(chǎn)許可的食品添加劑有關(guān)生產(chǎn)工藝文本；
4、與申請生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)場所的合法使用權(quán)證明材料，及其周圍環(huán)境平面圖和廠房設(shè)施、設(shè)備布局平面圖復(fù)印件；
5、與申請生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的合法使用權(quán)證明材料及清單，檢驗設(shè)備的合法使用權(quán)證明材料及清單；
6、與申請生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的質(zhì)量管理和責任制度文本；
7、與申請生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員名單；
8、生產(chǎn)所執(zhí)行的食品添加劑標準文本；
9、法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。
復(fù)配添加劑還應(yīng)提交以下材料
1、產(chǎn)品配方；
2、產(chǎn)品中有害物質(zhì)、致病性微生物等的控制要求，包括有害物質(zhì)、致病性微生物控制的品種以及限量要求。采用加權(quán)計算的需提供計算方法和計算結(jié)果；
3、企業(yè)關(guān)于參與復(fù)配的各組分在生產(chǎn)過程中不發(fā)生化學反應(yīng)，不產(chǎn)生新的化合物的自我聲明材料；
4、各單一品種食品添加劑和輔料執(zhí)行的食品安全國家標準或相關(guān)標準文本。
食品生產(chǎn)獲證企業(yè)發(fā)生變更的幾種情況及申報材料：
1、企業(yè)因名稱變更換發(fā)新營業(yè)執(zhí)照，辦理生產(chǎn)許可證企業(yè)名稱變更的，應(yīng)提交《食品生產(chǎn)許可證變更申請表》并附以下材料：
�。�1）、工商行政管理部門出具的企業(yè)"變更核準"或"變更登記"證明文件并加蓋工商部門公章確認、或者工商行政管理部門出具的企業(yè)更名證明文件，相關(guān)證明文件應(yīng)明確企業(yè)名稱變更前后的關(guān)系及原企業(yè)執(zhí)照收回換發(fā)的情況。
�。�2）、變更前、后企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件各一份（需經(jīng)企業(yè)加蓋公章確認）。
�。�3）、企業(yè)更名情況說明及有關(guān)證明文件（需經(jīng)企業(yè)法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章確認）。
�。�4）、地市級食品生產(chǎn)主管部門核實企業(yè)生產(chǎn)條件是否發(fā)生變化的審核文件。
2、企業(yè)因產(chǎn)品擴項、生產(chǎn)條件發(fā)生重大變化、生產(chǎn)地址變更（含企業(yè)遷址、擴址、異地增加新生產(chǎn)車間或生產(chǎn)線），需要重新對企業(yè)進行現(xiàn)場核查，應(yīng)提交以下材料：
�。�1）、《食品生產(chǎn)許可證變更申請表》。
�。�2）、食品生產(chǎn)許可證正副本、副頁原件及正本復(fù)印件。
�。�3）、其他資料依照新發(fā)證企業(yè)提交。
3、食品生產(chǎn)許可證遺失或損毀補領(lǐng)應(yīng)提交以下材料：
�。�1）、《食品生產(chǎn)許可證補領(lǐng)申請書》
﹙2﹚、 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（年審）
﹙3﹚、組織機構(gòu)代碼證
﹙4﹚、食品生產(chǎn)許可證復(fù)印件
﹙5﹚、損壞證書（遺失不提供）
﹙6﹚、遺失聲明復(fù)印件
4、委托加工備案企業(yè)需提供的資料
1．委托加工備案申請書［一式四份。食品生產(chǎn)企業(yè)提交《食品委托加工備案申請書》、工業(yè)產(chǎn)品（含食品相關(guān)產(chǎn)品、食品添加劑、化妝品及牙膏）生產(chǎn)企業(yè)提交《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證委托加工備案申請書》］；
2．委托企業(yè)和被委托企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（各四份，需提交原件核對）；
3.委托加工合同復(fù)印件［一式四份，加工合同應(yīng)明確全部產(chǎn)品由委托方銷售；其中工業(yè)產(chǎn)品（含食品相關(guān)產(chǎn)品、食品添加劑、化妝品及牙膏）的生產(chǎn)企業(yè)委托加工合同需經(jīng)公證部門公證，需提交原件核對］；
4．被委托方的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證復(fù)印件（四份，需提交原件核對）；
5．委托加工產(chǎn)品標注的樣式（四份）；
(1)有證企業(yè)(委托方)委托另一相同產(chǎn)品有證企業(yè)(被委托方)進行生產(chǎn)，委托方負責全部產(chǎn)品銷售的企業(yè)可選擇以下兩種標注方式：①產(chǎn)品或其包裝、說明書上應(yīng)當標注委托方的名稱、地址和被委托方的名稱和生產(chǎn)許可證標記、編號；②產(chǎn)品或其包裝、說明書上應(yīng)當標注委托方的名稱、地址以及生產(chǎn)許可證標記、編號；
(2)無證企業(yè)(委托方)委托有所委托產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)(被委托方)進行生產(chǎn)，委托方負責全部產(chǎn)品銷售的，產(chǎn)品或其包裝、說明書上應(yīng)當標注委托方的名稱、地址，以及被委托方的名稱和生產(chǎn)許可證標記、編號；
6．法定代表人/負責人身份證件復(fù)印件（四份）；
7．非營業(yè)執(zhí)照上注明的法定代表人、負責人等辦理的，需提交加蓋企業(yè)公章的書面委托書原件和被委托人本人簽名的身份證件復(fù)印件（各四份，需提交被委托人身份證件原件核對）。
申報材料一式1份，應(yīng)清晰、完整，統(tǒng)一用A4紙張打印或復(fù)印，簽字并逐份加蓋企業(yè)公章，按照申請材料目錄裝訂成冊。
辦理流程：企業(yè)申請----受理----核查小組實地核查----產(chǎn)品抽樣與檢驗----審批----發(fā)證。
辦理期限： 法定辦理期限60個工作日。承諾辦理期限40個工作日（不含辦結(jié)10個工作日）
收費依據(jù)和標準： 不收費
申請表格名稱及獲取方式：
1、省級食品生產(chǎn)許可目錄（附件一）
2、食品生產(chǎn)許可證申請書（附件二）
3、食品生產(chǎn)許可證變更申請表（附件三）
4、食品生產(chǎn)許可證補領(lǐng)申請書（附件四）
5、食品添加劑生產(chǎn)許可證申請書（附件五）
6、食品添加劑生產(chǎn)許可證變更申請書（附件六）
7、食品添加劑生產(chǎn)許可證補領(lǐng)申請書（附件七）
所有申請表格均可在省食品藥品監(jiān)督管理局門戶網(wǎng)站下載
