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為切實落實《食品安全法實施條例》關于特殊醫(yī)學用途配方食品銷售的有關規(guī)定，結合新修訂的《食品生產(chǎn)許可分類目錄》（國家市場監(jiān)督管理總局 2020年第8號公告），省局調(diào)整了河北省食品經(jīng)營許可管理系統(tǒng)，對系統(tǒng)中特殊食品項下特殊醫(yī)學用途配方食品經(jīng)營范圍進行了細化，現(xiàn)將有關事項通知如下：
一、將河北省食品經(jīng)營許可管理系統(tǒng)中特殊食品項下的特殊醫(yī)學用途配方食品細化為：特殊醫(yī)學用途配方食品（全營養(yǎng)配方食品、非全營養(yǎng)配方食品、特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品、特定全營養(yǎng)配方食品）。申請人提交食品經(jīng)營許可申請時可根據(jù)具體經(jīng)營的特殊醫(yī)學用途配方食品的具體品種進行勾選。
二、按照《食品安全法實施條例》規(guī)定，特殊醫(yī)學用途配方食品中的特定全營養(yǎng)配方食品應當通過醫(yī)療機構或者藥品零售企業(yè)向消費者銷售。醫(yī)療機構和藥品零售企業(yè)銷售特定全營養(yǎng)配方食品，不需要取得食品經(jīng)營許可證，但是應當遵守《食品安全法》《食品安全法實施條例》等相關法律法規(guī)關于食品銷售的規(guī)定。如還經(jīng)營除特定全營養(yǎng)配方食品之外的食品類別時，應當按規(guī)定辦理食品經(jīng)營許可證。
三、省局調(diào)整食品經(jīng)營許可管理系統(tǒng)之前已發(fā)放的食品經(jīng)營許可證中，經(jīng)營范圍含有特殊醫(yī)學用途配方食品的，食品經(jīng)營者應嚴格按照《食品安全法實施條例》的規(guī)定執(zhí)行，非屬醫(yī)療機構和藥品零售企業(yè)的，不得面向消費者銷售特定全營養(yǎng)配方食品。食品經(jīng)營許可機關在新辦、換發(fā)許可證書和變更許可事項時，應按照新的要求執(zhí)行，及時調(diào)整相應的許可范圍。
四、各級市場監(jiān)督管理部門要加強對特殊醫(yī)學用途配方食品特別是特定全營養(yǎng)配方食品經(jīng)營的監(jiān)管，加強對非醫(yī)療機構和藥品零售以外的經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)存在面向消費者經(jīng)營特定全營養(yǎng)配方食品行為的，依法依規(guī)嚴肅處理。
河北省市場監(jiān)督管理局
2020年4月2日
