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貴的客戶,
作為您的全球運輸及相關服務的供應商，UPS 希望按美國《2002 公眾健康安全和反生物恐怖預防應對法》中的規(guī)定復查關于進口到美國和經美國轉運的某些食品貨件的一些重要發(fā)展情況。這些改動將于2003年12月12日起有效，隨著2004年5月13日開始的美國食品和藥品管理局（FDA）強制管理。
美國食品及藥物管理局（FDA）的新法規(guī)要求更多的信息以便貨件通過海關及邊境保護局（CBP）和 FDA。為了避免貨件清關和遞送的延遲以及其它潛在的罰金，可能要求客戶采取重要步驟來遵守法規(guī)。
下面是這些規(guī)則所要求的更改的簡單總結：
在美國制造加工、包裝或保存人或動物消費食品的美國國內機構和外國機構必須向 FDA 注冊，除非設備符合 FDA 法規(guī)下的免責條款。
這些法規(guī)所涵蓋的外國食品機構必須指定美國代理商。
進口到美國的人和動物食品需要預先通知，除非適用于 FDA 法規(guī)下的免責條款。
FDA 注冊
美國以外的運輸受管食品產品的食品出口商、供應商和分支機構等等將可能需要向 FDA 注冊，除非他們符合 FDA 法規(guī)下的注冊免除條款。并且，如果美國的食品進口商運營的食品機構被這些法規(guī)所涵蓋，則可能也要求他們注冊。
注冊是免費的。個人或公司可以一周 7 天、一天 24 小時從世界上任何地點通過訪問 www.fda.gov/furls 在線完成 FDA 注冊過程。完成注冊之后，FDA 將立即發(fā)送確認和注冊碼。
或者，通過填寫 FDA 表格 3537（可在線獲得此表格或者打電話給 301-575-0156 或 800-216-7331 索要表格）可以完成注冊。此表格可以通過傳真?zhèn)骰氐?nbsp;301-210-0247 或郵寄到：美國食品及藥物管理局（HFS-681）（地址為：5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20857）。
對外國機構的美國代理要求
美國 FDA 新法規(guī)要求這些法規(guī)所涵蓋的外國食品機構指定一家居住在美國或在美國設為辦事處的代理商。此美國代理商將只充當 FDA 和外國機構的聯絡處,外國食品機構必須在注冊中提供美國代理商的聯絡信息。
預先通知
除非例外情況, 進口食品的預先通知必須在食品到達（即食品首先達到美國港口）之前兩到八小時進行提交,該時間取決于運輸方式。（公路運輸為兩個小時, 空運或鐵路運輸為四個小時, 或者水運為八小時）。根據交易和食品的類型，預先通知可以電子方式提交給美國海關及邊境保護局（CBP）或 FDA。
UPS 可以代表發(fā)貨人將預先通知提交給 FDA。在此情況下，UPS 將需要對包含 FDA 受管食品的每個貨件提交一份單獨的電子預先通知文件, 除非適用于免責條款。對于通過"UPS 全球特快服務SM"、"UPS 全球快捷服務SM"和"自加拿大起運的 UPS 三天遞送服務SM"的小型包裹國際運輸, UPS 將會在 FDA 清關費中包括預先通知服務費。用于向 FDA 提交文件的這 20 美元報關費可能是某些食品貨件的新增費用, 在該法規(guī)之前, 這些食品貨件不需要向 FDA 提交文件。
規(guī)則對運輸過程的影響
每次美國進口隨附的運輸憑證（例如, 商業(yè)發(fā)票）中應提供提交 FDA 預先通知所需的數據。該憑證應包括必需信息, 例如：
被運輸產品的完整準確的描述, 包括每種物品的協調關稅表編號
每種適用商品的制造商和制造商的 FDA 注冊碼
處于自然狀態(tài)下的任何食品的種植者的姓名（如果知道的話）
發(fā)貨人的 FDA 注冊注冊碼（如果發(fā)貨人與制造商不同）
生產食品的國家或地區(qū)
最終收件人的姓名和地址
所有者的姓名和地址（如果所有者與進口商或最終收件人不同）
準備商業(yè)發(fā)票
客戶生成的商業(yè)發(fā)票：UPS 建議生成自己商業(yè)發(fā)票的發(fā)貨人應在他們的商業(yè)發(fā)票上包含每種物品的以下數據（例如, 該信息應出現在商業(yè)發(fā)票中的每項物品記錄中）：
制造商的 FDA 注冊碼
發(fā)貨人的 FDA 注冊碼（如果發(fā)貨人與制造商不同）
預先通知確認編碼
協調關稅表（HTS）編號
UPS 運輸系統商業(yè)發(fā)票：UPS 建議使用各種 UPS 運輸系統（例如,WorldShip International、UPS Connect、網上運輸和 CampusShip 等等）的商業(yè)發(fā)票功能的發(fā)貨人應在產品描述字段中（此字段在發(fā)票處理界面上）輸入相同信息。這樣將確保數據出現在商業(yè)發(fā)票的適當位置。該數據還將以電子方式傳達至 UPS 以便簡化海關清關。
由于"產品描述"字段限制為 105 個字符, 所以 UPS 鼓勵您按如下所示輸入信息（這樣將為其實際的產品描述留出 54 個字符）：
制造商 FDA 碼 = MFGFDA#12345678901
出口商 FDA 碼（如果不同）= EXPFDA#12345678901
預先通知編號 = PN#123456789012
發(fā)貨人遵守法規(guī)至關重要
如上所述, 食品進口商和出口商均可能需要向 FDA 注冊, 并且（如果必需的話）應該盡快注冊 － 不遲于 2003 年 12 月 12 日。
未能注冊并且在運輸憑證（例如, 商業(yè)發(fā)票）上未能包含 FDA 預先通知數據可能會導致延遲, 包括貨件退貨。在外國起運港, UPS 可拒絕憑證不全的貨件。在美國, 來自外國機構的進口食品可以存放在到達港直至注冊完成。并且, 民事或刑事制裁可能是由于不遵守 FDA 注冊和預先通知法規(guī)所致。
這封信僅供參考。它并不構成法律建議并且不應用作法律建議。關于該 FDA 新法規(guī)的任何方面的進一步信息（包括關于您是否可以免除注冊要求的信息）, 您應訪問 FDA 網站, 地址為：www.cfsan.fda.gov/~dms/fsbtac13.html。
請將這些 FDA 法規(guī)更改傳達給美國以外和美國國內的分支機構、供應商和賣方, 不要有任何顧慮。如果關于 UPS 全球服務您有任何問題, 請致電 UPS 國際客戶服務（在美國）1-800-782-7892。
我們十分重視我們的客戶委托給我們的業(yè)務并期望在這些法規(guī)變更方面同您密切協作。
Dale Hayes Grady Hopper
副總裁 副總裁
作為您的全球運輸及相關服務的供應商，UPS 希望按美國《2002 公眾健康安全和反生物恐怖預防應對法》中的規(guī)定復查關于進口到美國和經美國轉運的某些食品貨件的一些重要發(fā)展情況。這些改動將于2003年12月12日起有效，隨著2004年5月13日開始的美國食品和藥品管理局（FDA）強制管理。
美國食品及藥物管理局（FDA）的新法規(guī)要求更多的信息以便貨件通過海關及邊境保護局（CBP）和 FDA。為了避免貨件清關和遞送的延遲以及其它潛在的罰金，可能要求客戶采取重要步驟來遵守法規(guī)。
下面是這些規(guī)則所要求的更改的簡單總結：
在美國制造加工、包裝或保存人或動物消費食品的美國國內機構和外國機構必須向 FDA 注冊，除非設備符合 FDA 法規(guī)下的免責條款。
這些法規(guī)所涵蓋的外國食品機構必須指定美國代理商。
進口到美國的人和動物食品需要預先通知，除非適用于 FDA 法規(guī)下的免責條款。
FDA 注冊
美國以外的運輸受管食品產品的食品出口商、供應商和分支機構等等將可能需要向 FDA 注冊，除非他們符合 FDA 法規(guī)下的注冊免除條款。并且，如果美國的食品進口商運營的食品機構被這些法規(guī)所涵蓋，則可能也要求他們注冊。
注冊是免費的。個人或公司可以一周 7 天、一天 24 小時從世界上任何地點通過訪問 www.fda.gov/furls 在線完成 FDA 注冊過程。完成注冊之后，FDA 將立即發(fā)送確認和注冊碼。
或者，通過填寫 FDA 表格 3537（可在線獲得此表格或者打電話給 301-575-0156 或 800-216-7331 索要表格）可以完成注冊。此表格可以通過傳真?zhèn)骰氐?nbsp;301-210-0247 或郵寄到：美國食品及藥物管理局（HFS-681）（地址為：5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20857）。
對外國機構的美國代理要求
美國 FDA 新法規(guī)要求這些法規(guī)所涵蓋的外國食品機構指定一家居住在美國或在美國設為辦事處的代理商。此美國代理商將只充當 FDA 和外國機構的聯絡處,外國食品機構必須在注冊中提供美國代理商的聯絡信息。
預先通知
除非例外情況, 進口食品的預先通知必須在食品到達（即食品首先達到美國港口）之前兩到八小時進行提交,該時間取決于運輸方式。（公路運輸為兩個小時, 空運或鐵路運輸為四個小時, 或者水運為八小時）。根據交易和食品的類型，預先通知可以電子方式提交給美國海關及邊境保護局（CBP）或 FDA。
UPS 可以代表發(fā)貨人將預先通知提交給 FDA。在此情況下，UPS 將需要對包含 FDA 受管食品的每個貨件提交一份單獨的電子預先通知文件, 除非適用于免責條款。對于通過"UPS 全球特快服務SM"、"UPS 全球快捷服務SM"和"自加拿大起運的 UPS 三天遞送服務SM"的小型包裹國際運輸, UPS 將會在 FDA 清關費中包括預先通知服務費。用于向 FDA 提交文件的這 20 美元報關費可能是某些食品貨件的新增費用, 在該法規(guī)之前, 這些食品貨件不需要向 FDA 提交文件。
規(guī)則對運輸過程的影響
每次美國進口隨附的運輸憑證（例如, 商業(yè)發(fā)票）中應提供提交 FDA 預先通知所需的數據。該憑證應包括必需信息, 例如：
被運輸產品的完整準確的描述, 包括每種物品的協調關稅表編號
每種適用商品的制造商和制造商的 FDA 注冊碼
處于自然狀態(tài)下的任何食品的種植者的姓名（如果知道的話）
發(fā)貨人的 FDA 注冊注冊碼（如果發(fā)貨人與制造商不同）
生產食品的國家或地區(qū)
最終收件人的姓名和地址
所有者的姓名和地址（如果所有者與進口商或最終收件人不同）
準備商業(yè)發(fā)票
客戶生成的商業(yè)發(fā)票：UPS 建議生成自己商業(yè)發(fā)票的發(fā)貨人應在他們的商業(yè)發(fā)票上包含每種物品的以下數據（例如, 該信息應出現在商業(yè)發(fā)票中的每項物品記錄中）：
制造商的 FDA 注冊碼
發(fā)貨人的 FDA 注冊碼（如果發(fā)貨人與制造商不同）
預先通知確認編碼
協調關稅表（HTS）編號
UPS 運輸系統商業(yè)發(fā)票：UPS 建議使用各種 UPS 運輸系統（例如,WorldShip International、UPS Connect、網上運輸和 CampusShip 等等）的商業(yè)發(fā)票功能的發(fā)貨人應在產品描述字段中（此字段在發(fā)票處理界面上）輸入相同信息。這樣將確保數據出現在商業(yè)發(fā)票的適當位置。該數據還將以電子方式傳達至 UPS 以便簡化海關清關。
由于"產品描述"字段限制為 105 個字符, 所以 UPS 鼓勵您按如下所示輸入信息（這樣將為其實際的產品描述留出 54 個字符）：
制造商 FDA 碼 = MFGFDA#12345678901
出口商 FDA 碼（如果不同）= EXPFDA#12345678901
預先通知編號 = PN#123456789012
發(fā)貨人遵守法規(guī)至關重要
如上所述, 食品進口商和出口商均可能需要向 FDA 注冊, 并且（如果必需的話）應該盡快注冊 － 不遲于 2003 年 12 月 12 日。
未能注冊并且在運輸憑證（例如, 商業(yè)發(fā)票）上未能包含 FDA 預先通知數據可能會導致延遲, 包括貨件退貨。在外國起運港, UPS 可拒絕憑證不全的貨件。在美國, 來自外國機構的進口食品可以存放在到達港直至注冊完成。并且, 民事或刑事制裁可能是由于不遵守 FDA 注冊和預先通知法規(guī)所致。
這封信僅供參考。它并不構成法律建議并且不應用作法律建議。關于該 FDA 新法規(guī)的任何方面的進一步信息（包括關于您是否可以免除注冊要求的信息）, 您應訪問 FDA 網站, 地址為：www.cfsan.fda.gov/~dms/fsbtac13.html。
請將這些 FDA 法規(guī)更改傳達給美國以外和美國國內的分支機構、供應商和賣方, 不要有任何顧慮。如果關于 UPS 全球服務您有任何問題, 請致電 UPS 國際客戶服務（在美國）1-800-782-7892。
我們十分重視我們的客戶委托給我們的業(yè)務并期望在這些法規(guī)變更方面同您密切協作。
Dale Hayes Grady Hopper
副總裁 副總裁
